统计分析师I/II（SAS Programmer）

1、 项目管理：
协调项目启动工作、创建项目管理、计划表等其他所需文件。
2、项目能力：
提供最佳价值和高质量服务。
持续检查自己的工作，以确保首次质量。
使用高效的编程技术生成衍生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图形和任何复杂度的数据列表，以及QC中低复杂度衍生数据集、表格、图形和数据列表。
制作/QC数据集规范和其他过程支持文件以及递交文件。
3、培训：
保持和扩展本地和国际临床行业监管知识。
了解其他职能部门的SAS和流程/程序。
为员工和项目团队提供相关培训和指导。
4、基本能力：
根据SOP/监管指南维护所有相关临床研究支持文件，以确保可追溯性和法规遵从性。
确保符合SOP/监管指南、ICH-GCP和任何其他适用的当地和国际法规，并根据需要参与内部/外部审计和监管检查。
积极参与流程/质量改进计划。
了解与行业技术标准有关的监管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和电子提交）。
任职要求：
1.优秀的分析能力；熟练掌握SAS；熟悉和理解编程及报告生成过程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他适用的地方和国际法规。
3.本科及以上学历且具备2-3年临床试验项目编程经验，医药学、统计学或计算机学等相关专业背景，生物统计学硕士学历者优先。