一、工作职责(按要求重要程度由强到弱填写)
1、按SOP操作洁净空调机组(AHU)、纯化水/注射用水/纯蒸汽系统,确保参数符合工艺与环境要求。
2、通过BMS管理系统监控空调系统运行状态,调整温湿度、压差等关键参数。
3、通过EMS(环境监测系统)/PMS(粒子监测系统)实时监控洁净区环境数据(粒子、微生物、压差、温湿度等),及时发现异常。
4、执行纯化水/注射用水系统的日常运行操作,包括循环、消毒、取样等。
5、工作时间要求常规班次,可能需要值班或应急响应。
6、对空调系统、水系统、环境监测系统出现的异常或偏差进行初步调查与分析。
7、准确、及时填写设备操作记录、维护记录、偏差报告等GMP文件,更新设备SOP、维护计划、仪表清单等技术文档。
二、任职要求
1、大专以上学历,机械、电气自动化优先或相关专业。
2、制药厂相关工作经验不少于2年