临床医学总监

岗位职责：
1、负责制定细胞治疗产品临床开发计划及整体布局策略；
2、负责具体项目的临床研究设计和方案撰写；
3、负责与临床专家和其他临床研究人员的沟通与交流，落实临床试验的开展，保障临床研究的顺利进行；
4、参与外包公司（CRO）和技术供应商的评估、筛选、合同制定；
5、管理CRO合同，确保临床试验项目进行的科学性，合规性，及时性及有效性；
6、制定临床研究项目总的进度计划表，协调公司内部及各外包公司的进度计划表，按计划完成试验项目的启动、执行与结束工作；
7、协调项目相关人员或部门推进医学写作、临床样品供应、临床数据采集及分析、检测方法技术转移、临床稽查等工作；
8、提供临床需求及科学指导确保新药立项的临床相关性及临床开发的可行性；
9、组织临床试验申报资料（临床部分）的撰写及审核；
10、建立和完善临床开发组织和团队，负责团队人员的管理。
任职资格：
1、医药、卫生、临床医学等相关专业硕士及以上学历，临床医学及博士优先；
2、具有5年以上药物临床研究相关领域知识和管理工作经验，主导或参与创新药I到Ⅲ期临床研究项目者优先；
3、熟悉国内及国际临床试验流程和要求、临床医学注册的法律法规，相关培训、药物安全及临床试验质量控制标准体系；
4、具有良好的沟通协调能力和解决问题能力，执行力和责任心，拥有创新思维能力和团队合作精神；
5、拥有较强的领导力，优秀的团队领导管理能力、计划、执行、组织协调能力和风险控制能力，能带领团队共同进步；
6、能适应经常性的出差。