更新时间 6月24日
职位描述
细胞研究免疫学研究药物研究Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期
岗位职责：
1、负责完成公司研发产品不同阶段的医学策略支持，包括但不限于产品特征分析、同类产品赛道分析、临床开发计划、临床专家推荐、市场分析等；
2、负责临床申报资料包括临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、风险管理计划等的撰写和审核等，并与临床专家交流完善；
3、负责公司临床试验项目的医学监查、AE/SAE的审核、药物相关性判断、方案违背的审核、项目相关的医学支持；
4、负责完善公司临床中心制度、体系的构建及执行，为员工提供医学知识培训。
1、负责完成公司研发产品不同阶段的医学策略支持，包括但不限于产品特征分析、同类产品赛道分析、临床开发计划、临床专家推荐、市场分析等；
2、负责临床申报资料包括临床研究方案、研究者手册、知情同意书、临床综述、风险管理计划等的撰写和审核等，并与临床专家交流完善；
3、负责公司临床试验项目的医学监查、AE/SAE的审核、药物相关性判断、方案违背的审核、项目相关的医学支持；
4、负责完善公司临床中心制度、体系的构建及执行，为员工提供医学知识培训。
任职资格：
1、本科及以上学历，临床医学、药学等医学相关专业
1、本科及以上学历，临床医学、药学等医学相关专业
2、具有5年以上医学经理工作经验，有创新药或生物药经验的优先；
有执业医师证优先
3、5年以上同岗位创新药或生物药工作经验，完成过从医学策略到注册申报再到临床总结报告完整的医学经验。
有执业医师证优先
3、5年以上同岗位创新药或生物药工作经验，完成过从医学策略到注册申报再到临床总结报告完整的医学经验。
工作地点
成都金牛区星轨智谷·北斗之星7栋19楼
公司信息
赛德特生物制药有限公司
未融资 · 100-299人 · 生物/制药、生物/制药
已审核
公司介绍
赛德特生物制药有限公司由国内知名生物医药研发专家和产业化专家发起设立，专注于开发拥有自主知识产权的创新免疫细胞治疗新药，主攻方向为实体瘤的治疗与防复发及自身免疫性疾病的治疗，拥有国内一流的研究成果和数十项专利技术，以成为全球领先的生物医药高新技术企业为发展目标，致力于创新药注册申报、生物医学技术研发、临床成果转化及应用。公司承担2025超长国债“两重”生物制造领域专项项目(细胞治疗技术方向)，并参与2023国家重点研发计划专项子课题研究(免疫细胞治疗应用示范类)。 赛德特生物聚焦抗实体瘤细胞治疗领域，构建了包括非基因改构的SDT-T、SDT-M免疫细胞技术平台和基因改构的UCAR-T免疫细胞技术平台，拥有符合细胞治疗产品GMP要求的B+A级研发和生产实验室，持有3项针对实体瘤治疗的细胞一类新药IND批件（SDT-T001、SDT-T002和SDTM001细胞注射液）。
工商信息
企业名称 赛德特生物制药有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 吴茂友
经营状态 存续
成立时间 2017-12-27
注册资本 8143.47万元
认证资质
营业执照信息
