IVD质量管理体系专员

岗位职责
1、负责完成公司质量管理体系文件的编制。
2、协调各部门完成体系文件的编制和审核工作。
3、协调各部门质量管理体系的管理与改进，实施具体的流程梳理、收集汇总、文件制定、记录审核、生产事故调查或产品售后质量相关问题处理和汇总统计。
4、主动搜集相关政策法规、宣导、培训。
5、按照要求监督其他部门完成相应记录文件，收集汇总。
任职要求
1、具备相关专业背景，生物医学工程、生物化学、分子生物学、医疗器械注册等本科学历，应届生亦可，有经验者可放宽学历要求。
2、熟悉体外诊断试剂或仪器的生产、使用、维护等相关知识，了解相关法规和政策。
3、有一定的组织协调能力，能够有效地推动质量管理体系的改进和实施。
4、能够协助负责人快速响应生产事故调查或产品售后质量相关问题。
5、熟悉质量管理体系的构建和实施，具备文件制定和记录审核的能力。