高级研发工程师（A2026001）

【岗位职责】
1. 项目研发与优化： 负责基于吖啶酯平台的化学发光诊断试剂的研发工作，包括原材料筛选、反应体系优化、工艺验证及性能评估。
2. 独立项目管理： 作为项目技术负责人，能够独立带领项目组或跨部门协作，制定项目计划，把控研发节点，解决研发过程中的关键技术难题，确保项目按期完成转产。
3. 技术平台建设： 负责吖啶酯化学发光技术平台的维护与迭代升级，建立和完善相应的研发流程、技术规范及评价体系。
4. 注册与合规支持： 撰写并整理研发注册申报资料，配合质量部完成体系考核及临床实验相关工作，确保产品符合国家法规要求。
5. 文献调研与创新： 跟踪国内外吖啶酯技术的最新动态，提出产品改进和新产品开发建议，提升产品核心竞争力。
【任职要求】
1. 学历专业： 生物技术、医学检验、免疫学、生物化学等相关专业，硕士及以上学历（本科需具有丰富项目经验）。
2. 工作经验：
具有3年以上体外诊断试剂研发经验，其中至少2年以上直接从事吖啶酯化学发光方法学开发的经验。有完整的项目成功转产或获得注册证的经验者优先。
3. 专业技能：
*精通吖啶酯化学发光体系的反应原理、标记技术及信号检测机制。
*熟练掌握磁微粒包被、吖啶酯标记、缓冲液配方优化及全自动发光仪器的适配调试。
*具备独立解决高值Hook效应、本底干扰、灵敏度提升等关键技术问题的能力。
4. 综合能力：
*具备独立带项目的能力：能够独立设计实验方案，分析数据，撰写报告。
*逻辑清晰，具备良好的文献检索、阅读及专利撰写能力。
*具有高度的责任心、严谨的科学态度和良好的团队沟通协调能力。
【加分项】
具有心血管、肿瘤、内分泌、自免特定套餐的吖啶酯试剂开发经验。
熟悉ISO13485质量管理体系及IVD注册法规（NMPA/CE/FDA）