职位描述
1、监督检查无菌生产现场、公用系统、仓库管理并记录监督检查情况；
2、监督生产设备、仪表、仪器的管理情况；
3、协助调查和跟踪无菌产品涉及的变更、偏差、CAPA；
4、参与无菌产品相关的验证/确认工作；
5、监督生产操作过程是否按工艺规程及相关SOP执行；审核批生产记录等；
6、审核物料、中间产品和成品的取样、留样管理情况。
任职要求：
1、学历要求：药学或相关专业大专及以上学历。
2、工作经验：需具有三年以上无菌生产、无菌质量保证相关经验，熟悉无菌生产管理要求并熟悉无菌产品相关法规要求。
3、有良好的沟通协调能力和应急处理能力，可接受出差。
4、薪资面议。
工作地点
工作地点
公司信息
未融资 · 20-99人 · 医药制造
已审核
公司介绍
合肥国药诺和药业有限公司于2017年12月成立于合肥高新技术产业开发区，公司位于高新区方兴大道与明珠大道交口，毗邻中国科学技术大学新区、高新区管委会、新桥机场，交通便利、环境优美。 公司主要从事药品、医疗器械、医疗营养食品、保健品等大健康产品的研发、生产、销售、技术合作的综合性企业；公司在南京、合肥建立有药品研发中心，拥有优秀稳定的团队进行药品研发、质量管理、生产管理以及药品销售工作。公司员工硕士、本科比例达50%。公司新厂区项目占地约40亩，规划建筑面积47648 m2；总投资估算为33000万元。一期项目建设的单体包括：办公质检研发楼1栋（包括质检中心、研发中心、运营销售中心等）、综合制剂车间3栋（含小容量注射剂车间、缓控释片车间、口服溶液车间、吸入溶液车间、固体制剂车间）、大健康食品车间1栋、综合仓库1栋（含动力中心）、污水处理站等。项目建成投产后可形成年产1亿支小容量注射剂，5000万支口服溶液，5亿片口服固体制剂，5000万支吸入溶液，均按照FDA、EMA、NMPA的GMP规范要求进行设计、施工，将建立健全生产管理、质量控制、质量保证体系，匹配最新的药物研发、生产法规要求，确保可以高效合规的运行。公司研发方向为小容量注射剂、吸入溶液制剂、缓控释制剂、透皮吸收制剂、靶向制剂等高端生物医药产品。目前在研产品有盐酸氨溴索吸入溶液、盐酸乙酰半胱氨酸吸入溶液、盐酸溴己新吸入溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、拉考沙胺注射液、盐酸溴己新注射液、丙卡特罗口服溶液、盐酸溴己新口服溶液、厄贝沙坦氨氯地平片、地氯雷他定片等。公司始终坚持技术创新，合作共赢的理念，秉承做好药，为人民健康的使命，以治已病，防未病为目标，不断为医药健康产业提供高性价比服务，努力将国药诺和打造成为中国医药健康产业知名企业。