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合成经理

1.8-2.5万·13薪
  • 北京大兴区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医药制造
岗位职责:
1. 指标要求:根据公司全年目标,掌握各项目团队的目标。在预算范围内按时优质地领导各项目部完成合成专业的工作内容,达成客户满意。
2. 质量要求:熟悉现行的合成技术要求、法规和技术指导原则的变化,引领各相关技术部门具有前瞻性的进行技术开发和完成申报资料(包括阶段性工作的整理)。
3. 培训要求:根据公司的实际情况,建立合成相关的技术培训计划及方案,达到培训的目的和要求。
4. 体系要求:参照国家 GLP、GMP 和公司的相关要求,建立合成相关的质量、管理、设备使用及维护等相关的质量管理体系。
5. 业务工作内容:
5.1. 负责公司药品、材料及辅料、医疗器械、医用营养等产品的合成研究指导工作,使公司开发的项目能按照实验方案和目标保质保量的完成相关的技术工作。
5.2. 负责公司药品、材料及辅料、医疗器械、医用营养等产品的处方、工艺开发中试及生产的确认工作,指导撰写相关的注册申报资料和原始记录,指导研发的中试、放大,与客户和生产的对接。解决仿制药项目非原料药部分中与合成有关的技术问题。
5.3. 开拓公司创新材料及辅料平台方面工作,指导材料、器械等相关部门进行相关研究,并在研究中形成相应数据库,用于指导平台后续项目的研发。
5.4. 培养员工执行公司质量体系的要求,进行合规性指导,并参与考核绩效和激励。
任职资格:
1.教育背景:有机化学、化工或相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:10 年以上合成负责人工作经验。
3.专业知识与技能:熟悉研发流程、内部控制规范,熟悉药物研发的相关法律法规、审评技术要点及申报流程。有较强有机合成研究专业知识和良好的英语读写能力,能独立查阅、翻译相关文献资料。
4.职业素养:具备专业技能理论及实际经验,具备一定管理能力。责任心强,有团队精神,具有良好的沟通和协调能力,良好的职业素养,务实的职业精神。
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奖金绩效

项目奖金、十三薪

工作地点

大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司

职位发布者

高女士/人事经理

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公司Logo北京诺康达医药科技股份有限公司
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
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