职位描述
原料药多肽固相合成反应釜
岗位职责:
1、技术攻坚:主导多肽固相合成连续化工艺研发,突破连续固相多肽合成工艺瓶颈,优化缩合、脱保护、洗涤片段合成工序,解决规模化生产杂质偏高、消旋、生产效率偏低、溶剂损耗大等行业痛点,完成小试、中试、工艺放大,落地生产工艺方案。
2、工艺优化:改进传统批次式固相多肽合成工艺,规划连续工艺路线选型,对比釜式批次工艺与连续工艺成本差异,降本降耗,适配商业化量产需求。
3、数字化与人机协同:操作多肽自动化合成设备、连续反应模块,依托设备人机控制系统调试工艺参数,读取在线监测数据,开展数据分析、参数迭代优化;搭建多肽数字化研发流程,统筹自动化设备程序调试,具备设备人机交互调试、故障研判能力。
4、项目管理:统筹多肽原料药项目整体规划,管控项目节点、研发预算、技术风险,对接分析、制剂、注册、生产部门,推进工艺验证、GMP 合规落地,支持原料药申报资料工艺部分编写。
5、团队与知识产权管理:组建多肽工艺研发小组,制定团队研发计划、人员分工、技术培训;规划专利布局,梳理连续多肽合成新工艺专利,保护核心工艺技术。
1、技术攻坚:主导多肽固相合成连续化工艺研发,突破连续固相多肽合成工艺瓶颈,优化缩合、脱保护、洗涤片段合成工序,解决规模化生产杂质偏高、消旋、生产效率偏低、溶剂损耗大等行业痛点,完成小试、中试、工艺放大,落地生产工艺方案。
2、工艺优化:改进传统批次式固相多肽合成工艺,规划连续工艺路线选型,对比釜式批次工艺与连续工艺成本差异,降本降耗,适配商业化量产需求。
3、数字化与人机协同:操作多肽自动化合成设备、连续反应模块,依托设备人机控制系统调试工艺参数,读取在线监测数据,开展数据分析、参数迭代优化;搭建多肽数字化研发流程,统筹自动化设备程序调试,具备设备人机交互调试、故障研判能力。
4、项目管理:统筹多肽原料药项目整体规划,管控项目节点、研发预算、技术风险,对接分析、制剂、注册、生产部门,推进工艺验证、GMP 合规落地,支持原料药申报资料工艺部分编写。
5、团队与知识产权管理:组建多肽工艺研发小组,制定团队研发计划、人员分工、技术培训;规划专利布局,梳理连续多肽合成新工艺专利,保护核心工艺技术。
任职资格:
1、学历:硕士及以上学历,有机化学、药物化学、多肽化学、制药工程、生物化工等相关专业。
2、从业资历:10‑14 年医药级多肽固相合成研发经验,3 个及以上自动化 / 连续固相多肽合成主导项目,项目覆盖小试、中试、商业化量产落地,解决过消旋控制、连续反应器固‑液传质、溶剂回收、连续工序串联优化问题,成果可量化(收率提升、杂质下降、溶剂消耗降低)。
3、管理经验:3 年以上团队管理经历,直管 5 人以上多肽研发小组,负责项目排期、技术评审、绩效考核,跨部门对接注册、生产端推进工艺验证,熟悉原料药 GMP 规范。
4、人机数字化能力:熟练操作多肽连续自动化合成平台,独立编写设备运行程序,依托人机界面实时调整工艺参数,运用在线取样、实时监测数据建立工艺模型,迭代优化连续工艺参数。
5、加分项:持有多肽连续合成、固相工艺优化发明专利;负责过申报阶段多肽原料药项目;任职多肽头部药企、CDMO 工艺负责人岗位;具备连续流反应器选型与工艺设备对接经验。
2、从业资历:10‑14 年医药级多肽固相合成研发经验,3 个及以上自动化 / 连续固相多肽合成主导项目,项目覆盖小试、中试、商业化量产落地,解决过消旋控制、连续反应器固‑液传质、溶剂回收、连续工序串联优化问题,成果可量化(收率提升、杂质下降、溶剂消耗降低)。
3、管理经验:3 年以上团队管理经历,直管 5 人以上多肽研发小组,负责项目排期、技术评审、绩效考核,跨部门对接注册、生产端推进工艺验证,熟悉原料药 GMP 规范。
4、人机数字化能力:熟练操作多肽连续自动化合成平台,独立编写设备运行程序,依托人机界面实时调整工艺参数,运用在线取样、实时监测数据建立工艺模型,迭代优化连续工艺参数。
5、加分项:持有多肽连续合成、固相工艺优化发明专利;负责过申报阶段多肽原料药项目;任职多肽头部药企、CDMO 工艺负责人岗位;具备连续流反应器选型与工艺设备对接经验。
奖金绩效
项目奖励、年底特殊贡献奖
工作地点
大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司

公司信息
公司介绍
北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。
工商信息
企业名称 北京诺康达医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 陈鹏
经营状态 存续
成立时间 2013-07-23
注册资本 7062.69万元
认证资质
营业执照信息

更新时间 6月15日



