更新于 5月20日

项目技术经理(制剂、分析、合成)

2-3万·13薪
  • 北京 大兴区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药新药仿制药医药研发项目生物/制药
工作职责:
公司项目研发实行项目经理负责制,项目经理对承担的项目进度、质量与预算负全责。按照国家官方相关制度、公司制度以及合同全面完成相关的项目工作。
1.指标要求:按照公司制定的项目目标,负责领导项目组按照项目责任书的要求,明确团队人员分工、掌控时间进度、保证研发质量、控制项目成本,完成全部项目工作内容,按项目计划达成客户合同要求等。
2.质量保证:负责完善和执行本部门的质量体系要求,控制研发各阶段符合质量标准和工作流程,包括项目进度计划、研究方案确定、原辅包筛选、关键技术点确定、实验方案的优化、实验原始记录审核、申报资料审核、实验结果分析等,规范研发各环节内容并提高项目完成效率,确保项目实验及数据的科学性、严谨性、真实性、完整性、规范性,以保证符合质量体系及现阶段注册申报资料的要求等。
3.技术指导:负责本部门的技术指导,组织协调内外部资源,并解决项目开展过程中的疑难问题,对于重大技术问题汇报相关领导并进行项目分析及决策等。
4.培训与激励:负责本部门的绩效考核和员工激励,培养员工提升研发能力,组织员工参加公司组织的培训,组织开展本部门应知应会培训,按照本部门研发项目的特点,有针对性地进行专业技术培训等。
5.实验室管理:按照质量体系的要求,规范实验室管理,包括操作规范、仪器设备维护、原料试剂的有序摆放、保存和使用,负责督导实验室的安全和清洁卫生等。
6.其他:公司安排的其他工作。
职位要求:
1.教育背景:医药相关专业硕士及以上学历。
2.工作经验:拥有5年以上项目经理或负责人工作经验。
3.专业知识与技能:熟悉项目医药研发流程和内部控制规范,做事条理清晰、文字表达能力好。
4.职业素养:具有绝对的保密意识,团队管理与沟通能力强,富有责任心。

工作地点

工作地点
大兴区北京诺康达医药科技股份有限公司
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公司信息

北京诺康达医药科技股份有限公司

D轮及以上 · 300-499人 · 医药研发/生产外包(CXO)、医疗设备/器械/耗材、技术服务、学术/科研 已审核 已审核

24 个在招职位

公司介绍

北京诺康达医药科技股份有限公司成立于2013年7月,位于北京经济技术开发区,致力于解决由于生物智能高分子材料发展迟缓和制剂技术产业化研究不足导致的高端制剂和医疗器械匮乏的“卡脖子问题”,是一家基于自主实验真实数据的AI大模型、自动化设备开发、项目技术开发融合的医药研发平台化应用场景及自动化中试和连续性大生产设备概念验证中心,填补高端智能高分子材料、高端制剂和医疗器械的国内空白。基于真实数据搭建的数学建模体系并且通过机器学习的数据不断校验的AI模型+7*24小时无人值守的自动化设备+在线自动分析检测设备构成了诺康达三位一体的智能闭环研发体系—AVIRfinder体系。诺康达是国家“专精特新”小巨人企业、国家高新技术企业、国家知识产权示范企业、北京市第二批两业融合试点企业,承担3项团体/行业标准,承担和参与“十三五”国家重大新药创制专项课题2项、国自然项目1个、北自然项目1个。已服务200家医药企业的产品升级,累计向CDE申报受理436余个项目,获得批件266个,技术处于行业领先地位。

工商信息

企业名称 北京诺康达医药科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 陈鹏
经营状态 存续
成立时间 2013-07-23
注册资本 7062.69万元
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认证资质

营业执照信息

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