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驻厂监督员

6000-8000元·13薪
  • 临沂河东区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

仿制药QAGMP认证
1 负责监督和指导受托方按产品质量标准、生产工艺规程、标准操作规程和管理规程进行生产。
2 对生产全过程实行动态监控,特别是关键工序,发现偏差及时制止并报告,参与生产过程偏差的
调查、初步分析,改进意见。
3 负责审核现场工艺操作记录,成品的批档案资料的审核。
4 负责监控受托方生产个人卫生、生产环境卫生、设备卫生、工艺卫生是否达到相应要求的责任。
5 对生产过程中出现的质量问题及时处理及汇报;
6 负责检查受托方物料、中间产品/待包装产品、成品的外观、标志、放置是否符合规范标准。
7 监督销毁不合格品,包括:退货、收回的产品、残损、印有批号的剩余包装材料、标签等,负责
对退货、召回产品的检查、评价。
8 参加公司自检、对委托生产受托方进行定期审计、偏差处理、变更管理、预防与纠正措施、风险
评估、产品退货及召回等工作。
9 接受部门领导和授权,服从本部门的其他工作安排。
任职要求
1.应当至少有药学或相关专业本科以上学历。
2.具有至少二年从事无菌药品生产和质量管理的实践经验;
3. 熟练掌握GMP和质量管理专业知识。
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工作地点

山东省临沂市河东区华夏路92号

认证资质

营业执照信息

职位发布者

王女士/人事专员

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公司Logo山东中健康桥制药有限公司
........中健康桥医药集团股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下简称“中健康桥”)是一家集药品研发、生产、销售为一体的综合性医药企业集团。产品销售覆盖全国,旗下拥有多家分、子公司。........“中健康桥”意指中国健康之桥,宣示着为人类健康提供中国方案的初心和使命。公司始终秉持“以患者为中心,以奋斗者为本,长期坚持艰苦奋斗”的核心价值观,以“为人类健康事业做出卓越贡献”为企业使命,以“成为世界一流医药企业集团”为企业愿景,贯彻“视药品质量如生命、以企业信誉为灵魂”的质量方针,致力于优质药品的研发、生产与销售,并打造全产业链协同发展的优秀事业平台。........中健康桥药物研究院凝聚了国内顶级科学家和研发人员,深入开展心脑血管类药品的研究与开发,同时拓展抗肿瘤类、妇科类、呼吸类等领域新药的研发,现已形成以治疗心脑血管疾病为主,以呼吸系统、消化系统、妇科等其他治疗领域的药品为辅,以在研产品为补充的产品体系;在化学合成药、中成药、生物药、天然药物等多个领域处于领先水平。集团高度重视新产品研发和工艺技术创新,截至目前,已取得40多项专利,在研产品包括创新药和高潜力复方制剂产品近20种,拥有近50个药品生产批文(3个国内独家品种、2个国内独家生产品种以及近40个自主品种,其中国家基药品种11个、国家医保目录品种23个),拥有多条GMP认证的现代化生产线,主营药品通过国家药监局一致性评价,为企业持续稳定发展奠定坚实基础。........山东中健康桥制药有限公司是中健康桥集团的全资子公司,成立注册于2001年,注册资本15,000万。公司长期广纳贤才共创美好未来,携手搭建中国健康之桥!我们相信并尊重您,我们永远坚信团队协作的力量,成就您就是成就我们自己!一心做药,始终如一!
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