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检验员(QC)

4000-5000元
  • 汕头龙湖区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量体系管理二类医疗器械三类医疗器械GMP认证ISO13485
一、 任职要求:
1、应具有相关专业大专以上学历,具有两年以上(含)质检岗位经验,具有检验相关理论知识和实际操作技能。
2、具有微生物(无菌、微生物限度等)检验经验者优先考虑。
3、具有环境洁净度检验、纯化水检验经验和技能者优先考虑。
4、具有医疗器械、药品、食品检验经验者优先考虑。
5、要求工作认真严谨,沟通能力佳,责任心强,团队协作意识强,能服从上级分配。
二、 岗位职责:
1、负责部分原辅料、中间品、成品的取样、检验及记录填写。
2、负责环境洁净度、纯化水监测及记录填写。
3、负责菌种传代、留样管理及记录填写。
4、负责部分仪器设备的维护保养。
5、负责部分工艺验证方案报告的编制与实施。
6、负责部分新物料或产品、新仪器设备标准操作规程的编制。
4、完成上级交代的任务。

工作地点

广东省汕头市龙湖区黄山路珠业三街2号

职位发布者

黄女士/HR

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公司Logo广东泓志生物科技有限公司
公司成立于2011年,注册资本3000万元。目前主要从事新型生物敷料、组织工程相关产品的研发和生产,是广东省民营科技企业,国家级高新技术企业。2019年,公司科研平台被广东省科技厅认定为“广东省生物医用材料工程技术研究开发中心”。2020年12月23日,公司与温州医科大学校长李校堃院士科研团队签约成立“生长因子与生物蛋白支架联合研究中心”。2021年,公司研发项目获得广东省科技专项资金(“大专项+任务清单”)立项支持。公司坚持自主创新,拥有一支技术力量雄厚、经验丰富的科研团队,构建了完整的学术科研平台。并以临床研究为依托,立足医疗科技发展前沿,发掘医患需求与解决治疗痛点,从医疗技术设计源头进行创新,提供更优秀的产品和解决方案。公司协同多家医疗单位与科研机构紧密合作,整合国内外先进医疗技术和科研资源,加强产学研结合,注重新技术、新工艺、新理念的应用。历经十年开拓创新,始终保持技术力量和研发能力走在行业最前沿。近年来获得自主知识产权为发明专利授权9项、实用新型专利授权17项、外观设计专利10项、PCT国际专利4项。同时承担省、市科技计划项目为。公司聘请专业公司设计,现已建成无菌医疗器械生产线,按照无菌医疗器械生产管理规范,设计建造了十万级洁净生产车间和万级微生物检验室。公司严格执行《医疗器械生产质量管理规范》,2018年也通过了ISO 13485质量体系认证,研发和生产活动完全按照国际标准规范实施。公司在广州成立研发中心,配备了先进的研发设备和检测仪器,一直致力于打造高科技高水平的研发平台,研发人员均有专业教育背景、理论知识水平高、技术研发经验丰富,不断开发出适应患者需求的医疗器械产品,产品具有极好前景,并取得了良好的社会和经济效益。未来,公司将积极关注生物医药领域前沿信息,依托联合研究中心、省工程中心的力量,为企业原始创新和强势发展带来新动能、新希望。
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