更新于 2月25日

清洁专家

1-1.6万·15薪
  • 金华东阳市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

设备清洁验证
岗位职责:
1. 技术能力
- 掌握设备清洁验证全流程(方案设计、取样方法、残留限度计算、数据分析)。
- 熟悉化学分析技术(如HPLC、TOC分析)和微生物检测方法。
- 能识别设备结构中的清洁难点(如管道死角、密封件残留),并提出改进方案。
2. 工具与技能
- 熟练使用风险评估工具(FMEA、风险评估矩阵)、统计分析软件(Minitab、JMP)。
- 具备CIP/SIP(在线清洁/灭菌)系统操作或优化经验。
- 熟悉自动化清洁设备或PAT(过程分析技术)应用。
3. 问题解决能力
- 能独立分析清洁偏差(如微生物超标、可见残留),制定CAPA(纠正与预防措施)。
- 有成功解决复杂清洁问题(如交叉污染、清洁剂兼容性)的案例。
任职要求:
- 本科及以上学历,专业为制药工程、化学工程、微生物学、生物技术、机械工程或相关理工科专业。
- 具备基本的英语对话能力。
- 优先条件:硕士学历,或接受过GMP、清洁验证相关系统培训(如ISPE课程认证)。
- 熟悉GMP(中国/欧美)、ICH Q7、21 CFR Part 211、EU GMP Annex 15等法规中对设备清洁的要求。
- 了解PIC/S、WHO相关指南或FDA清洁验证检查要点。

奖金绩效

薪酬待遇另议

工作地点

金华东阳市横店镇江南路333号

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职位发布者

杨倩/人事经理

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普洛药业股份有限公司创立于1989年,并进入医药研发生产领域。2001年,公司通过资产置换上市,借力资本市场扬帆远航。2012年,公司进行重大资产重组,收购大股东医药资产,实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店,注册资本11.78亿元,资产规模为56.99亿元,员工6000余名,跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务,各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家,其中,化学合成工厂5家,生物发酵工厂2家,主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线;产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州;在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构;公司产品覆盖全球市场,在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心,有两家院士工作站,两家博士后科研工作站,一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略,积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来,公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎,逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司,实现企业高质量发展,为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程,普洛药业以海纳百川的胸怀,热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手,成就远大的目标,实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台,竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。
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