更新于 4月17日

清洁专家

1-1.6万·15薪

金华东阳市
3-5年
本科
全职
招1人

设备清洁验证

岗位职责：

1. 技术能力
- 掌握设备清洁验证全流程（方案设计、取样方法、残留限度计算、数据分析）。
- 熟悉化学分析技术（如HPLC、TOC分析）和微生物检测方法。
- 能识别设备结构中的清洁难点（如管道死角、密封件残留），并提出改进方案。
2. 工具与技能
- 熟练使用风险评估工具（FMEA、风险评估矩阵）、统计分析软件（Minitab、JMP）。
- 具备CIP/SIP（在线清洁/灭菌）系统操作或优化经验。
- 熟悉自动化清洁设备或PAT（过程分析技术）应用。
3. 问题解决能力
- 能独立分析清洁偏差（如微生物超标、可见残留），制定CAPA（纠正与预防措施）。
- 有成功解决复杂清洁问题（如交叉污染、清洁剂兼容性）的案例。

任职要求：

- 本科及以上学历，专业为制药工程、化学工程、微生物学、生物技术、机械工程或相关理工科专业。
- 具备基本的英语对话能力。
- 优先条件：硕士学历，或接受过GMP、清洁验证相关系统培训（如ISPE课程认证）。
- 熟悉GMP（中国/欧美）、ICH Q7、21 CFR Part 211、EU GMP Annex 15等法规中对设备清洁的要求。
- 了解PIC/S、WHO相关指南或FDA清洁验证检查要点。

薪酬待遇另议

金华东阳市横店镇江南路333号

公司介绍

普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资本市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店，注册资本11.78亿元，资产规模为56.99亿元，员工6000余名，跻身中国医药工业企业50强。公司主营原料药、CDMO、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家，其中，化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂4家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线；产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生产基地分布在浙江横店、山东潍坊、安徽东至、山西大同、浙江衢州；在横店、杭州、上海、成都设立了产品研发机构；公司产品覆盖全球市场，在美国、香港设立了分公司。公司系首批国家级企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略，积极推进产业转型升级和深度拓展国际化业务。未来，公司将继续以“创新”、“效率”为驱动引擎，逐步建成以药物研发为动力的现代医药科技公司，实现企业高质量发展，为人类健康、快乐的生活创造更大的价值。进入发展新征程，普洛药业以海纳百川的胸怀，热忱欢迎海内外医药行业精英与我们共同携手，成就远大的目标，实现人生价值。公司也将致力于打造开放包容的创新平台，竭诚为各位精英人才的发展提供全方位的支持和服务。