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医疗器械研发总监
3-4万
杭州
萧山区
10年以上
本科
全职
招1人
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职位描述
体外诊断试剂研发
三类医疗器械
有源医疗器械
薪资面议
岗位职责:
1、制度体系建设,协助上级领导建立健全所在研发部门的各项规章制度; 推动企业文化在部门中的落地 年度、季度、月度研发计划,并做工作计划,编制本部门好落实工作; 编制本部门年度费用预算,并予以跟踪控制;
2、跟踪和掌握技术发展趋势,协助上级领导组织研发战略分析会,明确产品创新研究的路线和发展方向;协助上级领导组织实施新产品开发的可行性论证,对新产品开发过程实施监督、控制,确保新产品开发工作顺利进行; 负责推动制定原材料、产品测试检验标准,确保分析测试工作顺利进行,负责推进生产工艺、安装调试及检验流程的建立及运行,保证产品质量,推进新产品市场化;
3、建立并持续优化生产流程和生产工艺,提升产能,优化生产参数和流程,不断提高生产效率,降低生产升本,确保产品生产工艺及生产流程符合大规模生产的需要; 参与产品的注册和认证工作;产品开发过程中专利等知识产权的归纳总结和保存,总结所负责产品的研发经验,并根据用户或公司其他部门的要求持续改进产品性能;参与内部与外部的技术协作与技术交流活动,寻求技术合作伙伴;
4、协助跟进市场反馈情况,了解客户使用状况,并提供技术支持; 跟进生产和质量的反馈,确保生产过程的顺利进行和生产问题的顺利解决。协助上级领导管理本部门人员,负责本部门员工的配备和选拔,组织本部门员工定期或不定期进行技术研发培训,提升部门人员技术水平和研发能力; 检查、考核下属员工的工作绩效,并提出改进意见;协调本部门内部之间以及与子公司其他部门和集团各单位间的相关工作;
5、需要解决血糖产品免调码问题。
任职条件:
1、本科及以上学历,生物类、医学类等专业;
2、具有5年以上研发工作经验,3年以上本行业或相近行业研发管理经验,IVD电化学研发方向,需要解决血糖产品免调码问题;
3、精通医疗器械的原理;掌握工艺和算法;了解医疗器械有关行业法规,新的研究动向和进展;精通产品研发、生产等相关专业知识;
4、具有较强的前瞻性和创新能力、较好的团队管理能力、计划和执行能力、组织协调能力和风险控制能力、良好的口头及书面表达能力、熟练操作办公软件。
5、项目管理能力,独立组织项目:具备独立组织项目研发的能力,能够制定详细的项目计划,包括时间表、预算和资源分配。
6、风险管理:能够识别项目中可能出现的风险,并制定相应的应对策略,确保项目的顺利进行。
7、沟通协调能力,团队合作:具有团队精神,乐于合作,能够与不同领域的专家有效沟通,共同推进项目进展。 积极主动:工作积极主动,具备良好的沟通协调能力,能够在团队中发挥领导作用。
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工作地点
杭州萧山区新街科创园(南门)C座12楼
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完善一份简历
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恒升医学科技股份有限公司立足于医疗器械行业,自成立以来一直专注于医院专业市场,是一家集研发、生产、销售及代理等业务于一体,围绕糖尿病患者提供监测、治疗及血糖管理闭环式解决方案的服务厂商。公司的主营业务为血糖监测及糖尿病管理产品、医用耗材和试剂的研发、生产和销售。目前,公司打造了杭州和珠海两大研发中心,并在乌鲁木齐、杭州及珠海建设了三大产品生产基地,形成了多区域联动的业务发展格局。经过十余年的持续发展,公司的主要产品销售已覆盖全国20多个省市。
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