医疗器械质量专员（双休+QC+五险一金）

5000-8000元·13薪

长沙岳麓区
1-3年
本科
全职
招1人

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QCGMP认证ISO13485二类医疗器械三类医疗器械

岗位职责

1. 原料检验：负责二类/三类医疗器械生产及代加工原料（电子元器件、无菌耗材原料等）入库检验，按标准检测规格、质量、无菌性及性能，杜绝不合格原料入库并及时上报、做好记录。

2. 过程检验：负责自主组装及代加工产品（掌超、支气管镜、气管插管套件等）生产过程检验，抽查工序、监督规范操作，把控无菌、电子性能等关键环节，发现问题立即停工上报并跟踪整改。

3. 成品检验：负责二类/三类医疗器械成品出库检验，按标准检测质量、性能、无菌性等，规范填写检验报告，杜绝不合格成品出库，配合处理返工、销毁事宜。

4. 检验管理：规范开展检验工作，确保检验数据真实可追溯；负责检验工具、设备的日常维护、校准，保障设备正常运行并上报相关需求。

5. 合规配合：配合搭建质量管理体系，参与内部审核及药监飞检资料准备，落实检验合规管控，协助整理归档注册相关检验资料。

6. 其他：跟踪不合格产品处理、分析原因并提改进建议；参与培训提升技能，配合对接代加工方检验工作，完成上级交办的其他检验相关任务。

任职要求

1. 年龄：25-35岁，本科及以上学历，医疗器械、质量检测、生物工程、医学工程等相关专业优先，有二类/三类医疗器械检验相关资质者可放宽学历要求。

2. 经验：2年医疗器械检验经验，优先考虑有掌超、电子支气管镜、遥测监护仪、一次性无菌耗材（气管插管套件、呼吸管路等）检验经验者。

3. 专业能力：熟悉二类/三类医疗器械检验标准及流程，能熟练完成原料入库检验、生产/代加工过程检验、成品出库检验；掌握基础检验工具及设备的使用、维护方法，能规范填写检验记录、编制检验报告；了解《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产/经营质量管理规范》，知晓无菌产品、电子类医疗器械检验核心要点。

4. 资质要求：具备医疗器械检验相关资格证书（如医疗器械检验员证）、无菌操作相关证书者优先，有三类医疗器械检验经验、熟悉代加工产品检验流程者加分。

5. 素质要求：细心严谨、责任心极强，原则性强；具备良好的沟通协调能力，能及时反馈检验过程中发现的质量问题，能适应车间检验、无菌检验相关工作，无医疗器械行业不良从业记录。

加分项

•有医疗器械代加工（OEM/ODM）检验经验，熟悉代加工产品检验流程及质量管控要点。

•熟悉电子类医疗器械（掌超、电子支气管镜、遥测监护仪等）检验方法，能独立完成基础性能检验。

•具备无菌室操作经验，熟悉一次性无菌耗材（呼吸管路、无菌探头等）无菌检验流程。

公司双休、入职购买五险一金、带薪年假、节日福利

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公司介绍

湖南瑞兴医疗器械有限公司（以下简称“瑞兴医疗”）成立于2015年，位于中国湖南长沙，主要经营湖南省内各医院麻醉科、疼痛科、康复科、手术室、ICU的二、三类医疗器械设备、耗材、药品。主要做临床医药销售，主要经营精麻药品（镇静镇痛）、设备耗材（麻醉线）公司合作的器械设备类企业有：北京万东康源、北京易飞华通、北京华兴长泰、江苏鼹鼠、日本柯尼卡、为麦、佛山奇汇、北京英泰诺、广州正知等知名医疗企业。主要经营产品：麻精药品智能柜、超声诊断系统（柯尼卡肌骨超声及掌超）、麻醉深度监护仪、无线智能化监护系统、电子支气管镜，内窥镜系统与可视喉镜、困难急救车、体温管理系统、医用输血输液加温器、医用电热垫、充气升温装置等设备。公司合作的耗材类企业有：珠海金导、合肥达米、北京万东康源、江苏鼹鼠、日本八光、广州正知、南微纽诺、法国索菲萨、苏州迈达、费森尤斯卡比、湖南埃普特、河南健和、江苏科创等。主要经营产品：气管插管套件及气道管理全系列、麻醉包（全麻包，腰硬联合包，消毒包）、超声引导显影穿刺针、硬膜外穿刺套件、多通道泵用输液套件脑电传感器、一次性可视喉镜片、温度传感器、多酶清洗液、自体血液回收耗材、双腔支气管及封堵器、钙石灰呼吸回路、三叉神经痛球囊、植入式给药装置等耗材。公司合作的药品产品：盐酸戊乙奎醚注射液、酒石酸布托啡诺注射液、盐酸甲氧明注射液、吸入用七氟烷、聚明胶肽注射液、格隆溴铵注射液、盐酸羟考酮注射液等。公司经过多年的不懈努力，深耕麻醉领域，携手与相关医疗机构和三甲医院不定期开展专业类学术研讨，常与各行业龙头及专家教授进行沟通交流活动，公司常年为各大医院提供优质的服务和良好的终端解决方案，多次获得省内专家的一致好评和认可，已逐步成为行业强信誉，好口碑，服务一流，集销售、维护、学术、临床支持于一体的专业型医疗服务企业。公司各项管理制度完善，在岗人员均持有医疗/药品等相关资格的上岗证件，95%以上人员拥有大专以上学历。公司秉承“专业、诚信、拼搏、务实”的企业精神，以“锐意进取、深耕医疗”的经营理念，立足行业发展，为员工提供良好的发展平台和各项福利，培育专业的销售服务队伍，为合作伙伴提供优质的专业化服务。公司立足自身发展的同时，牢记社会使命，承担社会责任，努力回馈社会，参与各项公共事业和公益事业，愿与客户、员工携手实现共赢。【薪资福利待遇】六险一金【工作时间】8：30-17：30 双休【工作地址】长沙及湖南省内各地级市区域，本部地址：湖南省长沙市岳麓区湖南省医疗器械大厦，公司蓬勃发展，招贤纳士，欢迎有志之士加入！