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医疗器械硬件工程师

6000-8000元
  • 成都双流区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

硬件研发医疗器械生产PCBA
岗位职责:
1.负责硬件设计、单片机程序编写、调试、文档编写工作;
2.负责编写项目技术文档、作业指导书、BOM表等;
3.负责分析解决项目中与硬件相关的技术问题,按时完成项目开发计划,保证项目质量;
4.负责配合结构工程师完成整机结构和线缆的设计和验证工作;
5.负责产品工艺实现,对生产、检验人员进行指导和技术交底工作,负责结构支持维护与工艺处理。能够协助工程师完成研发样机组装、焊接及调试等工作;
6.负责按照公司质量管理体系文件的要求在本部门建立、实施和完善生产管理程序,生产过程中确认产品质量和质量问题分析防范,保障生产产品质量满足客户要求及交付直通率。
7.负责生产委外工厂加工日常全部工作,选择适宜的生产委外工厂,制定适宜的生产计划,实时追踪产品生产进度、监控特殊过程、处置生产异常问题;
8.负责PMC、外协、厂商的串联,随时掌握生产过程的质量状态,协调供应链环节的沟通与合作,及时解决供应链的问题,确保供应链正常运行;
9.协助解决产品在研发、量产、销售阶段出现的各类问题;
10.领导交代的其他工作;
任职要求
1.本科及以上学历,电子信息工程、生物医学工程、医疗器械工程、自动化等相关专业。
2.两年以上硬件开发、PCBA工艺、医疗器械行业相关经验
3.可在工程师指导下进行所设计仪器的组装及调试
4.熟悉企业产品工艺流程以及企业供应链环节,熟悉售后和维修。
5.熟练掌握电子电路基本原理,熟练掌握包括原理图设计、PCB设计,单片机程序编写、电路板调试,能够编写设计开发相关文档;
6.熟练掌握PCBA生产工艺,了解生产现场管理、数据统计管理相关知识,对生产、质检人员进行指导和技术交底工作,负责产品工艺实现。掌握生产协调与生产调度方法,具备供应链人员工作管理能力;
7.跟踪项目试生产,编写产品项目的采购、检验、生产作业指导书等相应资料,考察和定制符合要求的供应商。
8.熟悉医疗器械法规与标准,熟悉pcba生产工艺流程及相关技术,熟练编写技术文档(测试报告、工艺文件)。
9.有良好的团队合作精神和组织、沟通协调能力;
10.有统筹管理能力和实施执行能力,能够协调研发、生产、质量部门推动问题闭环;
11.具备良好的人际交往、组织协调以及解决复杂问题的能力。
12.快速掌握新技术,适应项目紧急期的加班.
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工作地点

双流区成都广安生物医药协作研发产业基地C1-11楼

认证资质

营业执照信息

职位发布者

温女士/人事专员HR

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公司Logo成都云卫康医疗科技有限公司
成都云卫康医疗科技有限公司,自2014年成立以来,一直专注于以光学检测为主的创新性医疗器械产品、服务的研发和推广。截至当前,已先后推出AI睡眠筛查和脑氧监测两大国际领先、国内创新的医疗产品。其中AI睡眠筛查产品,更是在多年技术和数据积累基础上,通过深挖医学价值、深耕AI技术、深入临床应用的“三深战略”,走出了一条区别于传统睡眠监测产品(行业)的创新之路,同时也取得了一些骄人的成绩(1)首推“睡眠筛查”理念,并在产品、应用和服务上全方位落地,将“云卫康”品牌和“睡眠筛查”的医学理念牢牢的结合在一起;(2)人工智能技术在睡眠监测领域的首家落地应用,相较于同类产品在准确性和可靠性上均取得质的飞跃,并借此形成技术和数据高度融合的长期竞争优势;(3)儿童睡眠筛查/监测首选产品,相较于传统睡眠监测产品在儿童应用上佩戴困难、成功率低、准确性差、性价比不高等缺点,云卫康AI睡眠筛查产品受到了患儿、家长、医护和医院的一致好评;(4)自2019年上市以来,尽管受疫情影响仍然落地300余家医院,截止2022年底累计实现超10万人次筛查量(年均100%增长),其中儿童人群累计超2万人次。预计2023年突破年筛10万人次,将占到全国睡眠监测量的25%以上;(5)先后多次参与国家级、省部级临床科研课题的拟定和实施,参与发表临床科研论文10余篇,累计SCI影响指数超过30分,同时还参与和推动了中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停高危人群筛查与管理专家共识》在2022年的发布,为提高我国睡眠障碍(疾病)的诊疗规范性和受检率做出了重大贡献。另外,2020年启动研发、2023年取证的多通道组织血氧监测仪(“脑氧监测”),在响应国家《“十四五”医疗装备产业发展规划》的号召下也应运而生,从医学、技术和应用上再次体现出云卫康深厚的积累和“融入骨子里”的创新:(1)通过院企合作,开展全球同类产品中绝无仅有的、严谨完善的临床试验,充分验证和优化产品技术、应用,先后完成30例模拟试验、100例有创血气对比试验和1000例人群筛查试验,为产品研发和临床应用推广打下了坚实基础;(2)通过医学研究,全面深入的掌握产品医学知识和临床应用实际,推出多项全球独家技术参数和临床应用模式,为脑氧监测产品在临床的充分应用和发挥价值提供了足够的支撑;(3)通过技术创新,拓展技术视野和能力,再次将人工智能技术应用到脑氧监测产品,为未来全面进入脑科学领域提供了充分的条件;(4)现在,正依托国家级重大项目和已成熟的市场销售体系,全面加速推进脑氧监测产品的推广落地,为我国脑氧监测产品的发展和相关疾病的诊疗发挥更大的作用。未来,我们将借助中国医疗(器械)行业高速发展的东风,尤其是把握“国产替代”的机遇,充分发挥既有积累和优势,持续加大技术研发,创新产品和应用(服务),打造出更多真正具有国际竞争力的医疗技术产品,为“健康中国2030”做出应用的贡献。
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