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药品质量负责人

6000-7000元

职位描述

质量体系管理执业药师GSP认证
一、岗位职责
1. 全面负责公司药品质量管理体系的建立、运行、维护与持续改进,确保符合 GMP/GSP 及相关法规要求。
2. 独立行使药品放行权,对产品质量负最终责任,审批偏差、变更、不合格品处理、纠正预防措施等关键质量文件。
3. 组织内部审核、管理评审、风险评估,配合药监部门飞检、第三方审计,确保合规运营。
4. 负责质量团队管理、人员培训与考核,提升全员质量意识与专业能力。
5. 统筹供应商审计、物料质量管控、检验管理、不良反应监测、投诉处理及产品召回等工作。
6. 向公司最高管理层汇报质量状况,提出质量改进方案,保障公司质量安全与经营合规。
二、任职要求
1. 药学、制药工程、中药学、药物分析等相关专业,40岁以内,本科及以上学历。
2. 持有 执业药师 或 中级及以上药学相关职称 优先。
3. 5 年以上药品生产/经营企业质量管理工作经验,2 年以上质量负责人/质量部负责人 同岗位经验。
4. 精通药品管理法律法规、GMP/GSP 规范,熟悉质量体系搭建、内审、迎检流程。
5. 具备较强的风险判断、文件审核、问题解决与跨部门协调能力。
6. 原则性强、责任心重、作风严谨,能独立承担质量法律责任。
早八晚五、双休法休、五险等

工作地点

哈尔滨南岗区联东U谷南岗智创科技园

认证资质

营业执照信息

职位发布者

李女士/HR

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公司Logo哈尔滨中药四厂有限公司
哈尔滨中药四厂有限公司座落于中国哈尔滨利民经济技术开发区内,美丽的松花江北岸。其前身为呼兰中药厂,系由清乾隆四年(公元1739年)永德堂药铺的前店后厂逐渐发展起来的,是一家具有二百八十多年悠久历史的中药老厂。1991年9月26日正式更名为哈尔滨中药四厂,2013年兼并了黑龙江天戈药业有限责任公司。现有厂区占地三万平米,厂房使用面积近2万平米,生产范围包括胶囊剂、片剂、口服液、散剂、茶剂、中药提取,已完成新版GMP认证。同一年,“哈尔滨中药四厂有限公司”被黑龙江省商务厅认定为“龙江老字号”企业。2015年,哈尔滨中药四厂有限公司被黑龙江省科学技术厅认定为高新技术企业,2018年再次通过高新技术企业复审。公司的系列产品已畅销全国各地,多年来先后荣获黑龙江省消费者喜爱产品、哈尔滨市名牌产品、黑龙江医药名牌产品、龙江省星火奖、第四届中国新技术新产品博览会金奖、全国独家特色金奖产品、国家星火奖、全国优质名牌产品等二十几项大奖,并在法国巴黎获得“国际医药、医疗器械、制药机械成果博览会暨学术交流研讨会”优秀成果金奖和美国东方医学会优秀中成药发明金奖。公司注册的“兰河”牌商标连续多年荣获黑龙江省著名商标。哈尔滨中药四厂有限公司在药品生产领域已形成自己的品牌优势,面对迅速增长的市场需求,企业制定了进一步健全辐射全国的营销网络,全面推进技术升级、扩大产业规模的发展战略,投资2.5亿元异地建设中药口服制剂 GMP生产基地,新厂将以现代制药工艺、装备和全过程质量控制技术为依托,面向中药行业未来发展趋势及GMP要求,设计建设成为国际一流、国内领先的数字化、智能化中药口服制剂智能工厂。面向未来,哈尔滨中药四厂大力推进人才、研发、质量、销售、产业升级战略,坚持以中药为核心,发展现代医药健康产业为宗旨,以管理规范,质量上乘为目标,以提供优质的药品服务于患者为已任,以创新引领、科技兴企为理念,全力发展中药、大健康产业,提升企业的核心竞争力,做大做强老牌企业,为中医药振兴奋力前行。
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