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更新于 3月18日
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质量负责人(B证公司)
8000-10000元
哈尔滨
南岗区
哈西
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
中药
质量体系管理
原料药
GMP认证
一、岗位职责
总体要求:负责药品质量管理,维护质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;确保质量管理培训制度有效运行,对药品质量管理所有人员开展培训和考核。
1、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
2、确保在产品放行前完成对批记录的审核。
3、确保完成所有必要的检验。
4、审核和批准产品的工艺规程、操作规程,批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
5、审核和批准所有与质量有关的变更。
6、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
7、批准并监督委托生产、委托检验。
8、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告。
9、确保完成GMP自检。
10、评估和批准物料供应商,确定和监控物料和产品的贮存条件。
11、确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据。
12、确保完成产品质量回顾分析;监控影响产品质量的因素。
13、 监督药品相关法律、法规的执行,确保体系持续达到GMP状态并按GMP要求保存相关记录。
二、任职资格与经验要求
1、专业要求:具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或执业药师资格。
2、经验要求:具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验;熟知法律法规,对法规政策有独到的见解;有口服固体制剂质量管理经验优先。
3、培训要求:接受过与口服固体制剂相关的专业知识培训,熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。
4、薪资面议。
公司福利:周休1.5天,法休,五险,餐补,车补,生日福利,不加班
工作地点:哈西万达写字楼B1栋1708室
工作地点
哈尔滨南岗区万达广场-写字楼1708
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认证资质
营业执照信息
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
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高女士/人事经理
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高女士 / 人事经理
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黑龙江省飞易达医药有限公司
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未融资
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