更新时间 7月14日
职位描述
国产器械注册二类医疗器械无源医疗器械无菌医疗器械外科器械医疗耗材ISO认证手术室器械CE认证
岗位职责：
1、负责医疗器械样品的送检与注册，相关材料的编制、汇总、整理及递交。
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作，配合监管部门检查和申报办理。
3、向公司各部门提供及时有效的器械监管政策法规信息，为企业产品研发、生产、销售提供法规支持。
4、对注册项目进度和质量检查，及时提议调整，确保项目按时、保质完成。
5、完成部门负责人和分管领导交办的其他工作。
任职要求:1文化程度：医药生物化工等相关专业专科以上学历。
2工作经验：从事相关专业3年以上。
3能力要求：
1) 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》等相关的法律法规。
2)熟悉医疗器械生产许可、产品注册相关要求、流程和申报资料的编写。
3) 了解医疗器械行业动态和公司发展战略。
4) 具有较强的沟通、协调和组织能力。
工作地点
栾城区京津冀协作创新示范园石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）6层
公司信息
河北卫崭医疗科技有限公司
未融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
河北卫崭医疗科技有限公司（以下简称“卫崭医疗”）是一家集研发、生产和销售为一体的医疗器械生产企业，公司位于石家庄市国际生物医药园（石家庄市高新区京津冀协作创新示范园内），现有万级净化车间、万级无菌检验室，物理化学实验室，具备完善的体系流程。 2019年，卫崭医疗相继被评为“河北省高新技术企业”、“河北省科技型中小企业”。主营医用卫生材料及辅料，手术室、急救室、诊疗室设备及器具等，其中卫生材料为一次性医用无菌敷料类产品，手术室、急救室用耗材为一次性使用吻合器类产品、诊疗室用耗材为医用高分子夹板。卫崭医疗已在全国范围内设立了自己的销售网络，现拥有一批从事医疗器械行业多年、销售经验丰富的专业骨干人员，且与各省市医疗机构建立了良好的合作关系。 卫崭医疗具有完善的薪酬福利体系，同时关心员工个人成长，给广大求职者提供广阔的发展空间和晋升通道，只要您有梦想、有能力、有激情，我们给您发挥的平台，与公司共同发展、创造更辉煌的明天！
工商信息
企业名称 河北卫崭医疗科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 王贺均
经营状态 存续
成立时间 2018-02-02
注册资本 2000万元
认证资质
营业执照信息
