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QA经理

8000-10000元

益阳南县
3-5年
本科
全职

工作环境好
免费班车
同事很nice

化学药生物药原料药QA质量体系管理GMP认证FDA认证

1、根据法规要求，持续完善公司质量管理体系。
2、充分落实现场质量监管，确保原料药的物料接收、生产、包装、检验、储存等全部区域活动均符合GMP要求。
3、对公司各项质量要素如偏差、变更、CAPA、年度质量回顾、客户投诉与产品召回进行管理。
4、运行和维护公司的验证体系，确保验证方案和报告的审核与批准，保证产品生产和检验结果稳定可靠。
5、组织和协调外部审计/检查的准备工作，负责迎检资料的准备和现场陪同检查，并跟踪审计后缺陷项的整改情况，完成审计回复材料的编制。
6、负责QA人员的日常管理与团队建设。

益阳南县湖南湘易康制药有限公司

公司介绍

湖南尔康制药股份有限公司成立于2003年，是拥有医药制造全产业链核心优势的高新技术上市企业(SZ.300267)，为中国药用辅料行业标准的重要推动者和制定者。公司以“一切为了药品的安全”为使命，依托“国家药用辅料工程技术研究中心”和“国家企业技术中心”两个高标准的国家级科研平台，以技术创新为导向，以药品质量安全和行业标准提升为源动力，已发展成为集医药中间体、原料药、药用辅料、药品制剂、中医药及大健康产业于一体的跨国企业集团。公司在“一带一路”沿线国家和地区设有多个药品生产和研发基地，产品遍及30多个国家和地区。公司曾获“国家火炬计划重点高新技术企业”、“中国最具投资价值医药上市公司”、“中国医药工业百强”和“新华社民族品牌工程”等多项荣誉。公司是中国药用辅料行业内优秀企业，拥有药用辅料品种127个，原料药品种73个，成品药批准文号282个。其中，淀粉植物胶囊是具有自主知识产权的核心产品，其技术国际领先，是胶囊行业的重大突破。淀粉胶囊产品在国内外申请专利90项，并获“湖南省科技进步奖一等奖”。潮平岸阔催人进,风起扬帆正当时。未来，尔康制药将坚守医药人的初心，专注药品安全，积极构建 “原辅料+制剂”一体化产业生态圈，推进企业价值不断提升，打造具有国际影响力的民族医药品牌。