更新于 1月31日
职位描述
生物制药
岗位职责：
1、 能根据验证策略编制系统、设备、设施验证计划；
2、 负责系统、设备、设施的质量风险评估（RA）及追溯矩阵（TM）的建立；
3、 负责项目质量检验计划及报告；
4、 负责FAT、SAT方案的制定及报告；
5、 负责DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及报告；
6、 根据高级验证工程师的指导制定工艺、CSV、清洁验证等相关验证方案并实施；
7、 负责调试、验证方案及测试的执行；
8、 负责验证项目偏差的处置；
9、负责验证总结报告的编制。
2、 负责系统、设备、设施的质量风险评估（RA）及追溯矩阵（TM）的建立；
3、 负责项目质量检验计划及报告；
4、 负责FAT、SAT方案的制定及报告；
5、 负责DQ、IQ、OQ、PQ方案的制定及报告；
6、 根据高级验证工程师的指导制定工艺、CSV、清洁验证等相关验证方案并实施；
7、 负责调试、验证方案及测试的执行；
8、 负责验证项目偏差的处置；
9、负责验证总结报告的编制。
岗位要求：
1、教育背景: 制药、生物工程、化学工程与工艺、药学等专业本科以上学历
2、工作经验:3~5年制药、制药设备、医药工程及相关领域工艺、验证工作。
3、技能技巧:熟悉美国FDA、欧盟EMEA、中国SFDA cGMP，ICH，GAMP5，ASTM E2500等法律法规及行业规范。能运用质量风险管理工具进行风险评估及项目管理。
4、语言：熟悉英语读写。
2、工作经验:3~5年制药、制药设备、医药工程及相关领域工艺、验证工作。
3、技能技巧:熟悉美国FDA、欧盟EMEA、中国SFDA cGMP，ICH，GAMP5，ASTM E2500等法律法规及行业规范。能运用质量风险管理工具进行风险评估及项目管理。
4、语言：熟悉英语读写。
福利待遇：
1. 社保：六险一金
2. 工作时间：早上9：00-17:30（7.5/h)；
3. 生活住宿：免费工作餐；可提供住宿
4. 完善的福利待遇：生日津贴、季度劳保用品、结婚生子福利、节日福利、带薪年休假、通勤车、国家法定假日、茶水间（配有咖啡机）、健身房
5. 丰富的员工活动：员工聚餐、年度体检、员工旅游、运动会、拓展活动
6. 广阔的发展空间：专业和管理双向发展通道，员工培训（新人培训、职业培训、管理技能培训等）
7. 提供有竞争力及上升性的薪酬，完善的晋升机制。
8. 薪资构成：固定工资+奖金提成+出差补贴+其他福利待遇
1. 社保：六险一金
2. 工作时间：早上9：00-17:30（7.5/h)；
3. 生活住宿：免费工作餐；可提供住宿
4. 完善的福利待遇：生日津贴、季度劳保用品、结婚生子福利、节日福利、带薪年休假、通勤车、国家法定假日、茶水间（配有咖啡机）、健身房
5. 丰富的员工活动：员工聚餐、年度体检、员工旅游、运动会、拓展活动
6. 广阔的发展空间：专业和管理双向发展通道，员工培训（新人培训、职业培训、管理技能培训等）
7. 提供有竞争力及上升性的薪酬，完善的晋升机制。
8. 薪资构成：固定工资+奖金提成+出差补贴+其他福利待遇
职位福利：包吃、包住、弹性工作、五险一金、定期体检、免费班车、节日福利、补充医疗保险
工作地点
成都市龙泉驿区经开区南六路669号
公司信息
公司介绍
英德生物专注于生物制药工程行业，为行业用户提供整体解决方案，服务范围涵盖：医药工程设计及咨询服务；高标准卫生级容器、模块化工艺装备及一次性使用系统的研发、设计、制造及验证；制药厂/车间的安装及验证服务。 2014年，英德生物加入新华医疗集团，历经新华医疗制药科技集团强力整合，近年来稳步发展，现已成为制药工程领先整体方案解决服务商。 成都英德生物医药装备技术有限公司专注于血液制品技术服务、装备、工程的专业一体化方案解决商，公司建立了覆盖全国的销售及技术服务网络，产品销往血液制品、疫苗（人用和兽用）、基因工程药物生产线的装备制造和工程服务领域及高等院校、科研机构。到目前为止公司已成为国内血液制品最大的方案解决商，超过80%的市场份额，疫苗领域拥有25%的市场份额。
工商信息
企业名称 成都英德生物医药装备技术有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 李春阳
经营状态 存续
成立时间 2008-05-28
注册资本 1亿元
认证资质
营业执照信息
