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医学主管

1.5-2.5万
  • 北京东城区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞研究肿瘤科上市后Ⅰ期Ⅱ期
岗位职责:
1、根据临床开发策略设计临床试验方案并组织实施;
2、负责临床试验相关文件的撰写与修订,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件等;
3、建立和实施医学相关制度和流程,完成培训实施、监督;
4、建立公司药物警戒相关SOP并监督执行;
5、确保DSUR、RMP和其他需要报送的报告,在规定的时限内按法规要求撰写/审核/提交与药物安全相关的文件;
6、参与临床方案讨论会、总结会等,并提供相关学术支持;给予临床部及与公司其他相关部门提供医学相关工作支持,如临床运营中遇到的医学问题的解答与处理、药物警戒培训等;
7、收集、跟踪、分析和总结研究进行期间的不良事件和严重不良事件,并及时向有关方报告,确保在规定的时限内按法规要求汇报给有关监管机构;
8、负责与第三方合作公司的医学相关信息的沟通,如数统及中心实验室等;审核供应商提供的各种文件等。
任职资格:
1.本科及以上临床医学、药学相关专业;
2.3年以上相关岗位工作经验,有肿瘤或细胞治疗项目经验者优先考虑;
3.良好的英语读写能力;
4.具备良好的团队合作与协调沟通能力,责任心强,具备良好的职业道德。
职位福利:六险一金、带薪年假、周末双休
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工作地点

北京东城区普华赛尔大厦

职位发布者

韩女士/人力资源主管

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公司Logo普华赛尔生物医疗科技有限公司
普华赛尔生物医疗科技有限公司成立于2018年3月,注册资本14000万元。公司专注于治疗肿瘤、慢性疾病的细胞药物开发和临床应用。目前在研产品10余个,包括肿瘤药物、退行性疾病药物、皮肤组织再生产品等。公司基于RAK细胞平台开发,是国家重大科技专项转化产品,并于2022年11月29日,取得两个适应症(肝癌、肾癌)的自体RAK细胞注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)的II期临床试验默示许可。公司成立以来规模不断扩大,规划完善中试场地3500平米,其中GMP中试车间2000平米,常规实验室700平米,办公区域800平米,相关仪器设备原值达1000余万元。近年来,公司联合卫生部北京医院成立共建实验室,与中国医学科学院肿瘤医院、北京化工大学等科研院所开展技术合作,进一步增强免疫治疗研发实力,部分科技成果转化产品已投产上市。2020年获得“中关村高新技术企业”称号,2021年获得“国家高新技术企业”称号。截止目前,公司获得授权发明专利7项,注册商标18个,软件著作3项。公司以免疫系统为研究核心,积极布局免疫功能检测、免疫治疗以及慢性疾病健康管理,在临床检验、免疫治疗药物以及临床解决方案领域保持国内领先地位。未来,公司将立足研发、降低成本、生产老百姓能用得起、用得上、用得好的产品。
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