岗位职责:
1,负责研发试验记录的发放、收集、归档;
2,协助研发规程草案、质量标准、验证方案/报告、检验操作规程、检验记录/报告等文件的审核;
3,进行实验室合规性和研发实验数据可靠性检查;
4,参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备;,
5,负责计量管理,包括计量工作对接、到期前提醒及计量情况跟踪、计量证书的审核、保管及归档。
岗位要求:
1.本科及以上学历,化学或药学相关专业;
2.两年以上QA或研发的工作经验;
3.熟悉原料药或制剂的研发流程,熟悉GMP、药品注册等法规与指南;
4.原则性强、思维敏捷、工作细心和勤于学习,能认真执行和完成工作任务
5.有良好的表达能力、沟通能力及协调能力
职位福利:五险一金、交通补助、餐补、采暖补贴、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利