更新于 3月25日

QA

6000-12000元·13薪
  • 烟台牟平区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

职位描述

化学药
工作职责:
1.负责文件、记录管理,包括文件起草、审核、发放、回收、销毁等,以及偏差、变更、OOS等管理;
2.负责物料管理,包括供应商管理、审计等;
3.负责仪器设备计量管理、QC现场管理等;
4.负责体系维护、验证管理;
5.负责审核验证方案及验证报告,监督和检查验证过程,严格确保验证按照验证方案实施;
6.负责制定年度验证计划,根据年度计划分解为月度计划与关联部门进行沟通;
7.负责委托生产管理及规范性检查。
任职资格:
1.本科及以上学历,制药、生物工程、化学、药物分析等相关专业;
2.熟悉《药品生产质量管理规范》及药品管理法、熟悉注射剂的生产工艺流程,有制药企业质量合规工作经验优先;
3.较强的团队合作意识与责任感,沟通表达能力;
4.学习能力强、执行力强、具有良好的人际沟通和协调能力。工作积极主动,具备高度的责任心及敬业精神,有较强的团队精神。

工作地点

烟台牟平区中建八局蓝色药谷项目部

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

鲍女士/人力资源专员

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烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陆深交所。历经20余年的积累和发展,东诚药业现已发展成为一家覆盖生化原料药、中成药、化药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。集团公司控股多家子公司:烟台东诚北方制药有限公司、烟台东诚大洋制药有限公司、临沂东诚东源生物工程有限公司、东诚药业(美国)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克药业有限公司、东诚欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰医药科技有限公司、南京江原安迪科正电子研究发展有限公司等,集团在北京和上海设立研发分支机构和办事处,拥有员工千余人。东诚药业作为国内生化原料药生产基地之一,原料药产品肝素钠及硫酸软骨素凭借工艺、可靠质量,赢得了卓越的国际权威机构认证,产品90%以上销往欧盟、美洲、亚太等30多个国家和地区,与众多全球知名药企建立了长期稳定的合作关系。东诚药业不断强化制剂业务发展,旗下子公司东诚大洋、东诚北方现有制剂产品覆盖心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等治疗领域。近年来,公司高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰医药、东诚欣科、南京江原安迪科,完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,奠定了公司在中国核医药领域的地位。东诚药业不断加大科研投入,致力自主创新,不断引进泰山学者、973科学家等高素质人才。通过建立广泛的国际合作关系网络,实现新技术的引进转化,引领企业不断转型升级。公司先后获得“国家火炬计划重点高新技术企业”、“山东省科技兴贸出口创新基地”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术中心”等荣誉称号。在“立足东方,诚诺健康”的企业使命指引下,东诚药业将秉承“稳健经营、持续发展、市场导向、客户至上、责任东诚、效益东诚”的经营理念,深化资源整合、优化产业结构、不断提升企业创新能力与核心竞争力,携手精英团队,服务人类健康,不断向着成长为专业领域的、持续创造卓越价值的制药企业踏步迈进。
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