400-885-9898
职位描述
一类医疗器械二类医疗器械无菌医疗器械ISO13485
1.负责公司医疗器械产品的设计开发工作，包括注册资料的编写、整理和递交等。
2.负责与相关政府部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。
3.参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。
4.负责公司的产品风险管理、定期风险管理报告。
2.负责与相关政府部门沟通，跟踪注册进度，解决注册过程中的问题。
3.参与产品研发过程，提供法规和注册方面的支持和建议。
4.负责公司的产品风险管理、定期风险管理报告。
任职要求：
1.本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学等相关专业优先。
2.熟悉国内医疗器械法规和注册流程，有欧盟MDR 或美国FDA注册经验更佳。
3.具有2年以上医疗器械注册工作经验。
4.具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够承受工作压力。
5.具有良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文注册资料。
6.具有二类三类医疗器械注册申报经验，熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。
2.熟悉国内医疗器械法规和注册流程，有欧盟MDR 或美国FDA注册经验更佳。
3.具有2年以上医疗器械注册工作经验。
4.具有良好的沟通能力和团队合作精神，能够承受工作压力。
5.具有良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文注册资料。
6.具有二类三类医疗器械注册申报经验，熟悉医疗器械检测、风险评估、临床试验等相关工作。
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工作地点
宿迁泗阳县迈迪康医疗用品(江苏)有限公司
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职位发布者
郝萍/HR主管
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迈迪康医疗用品江苏有限公司迈迪康医疗集团成立于2009年，拥有6家全资子公司，3家海外公司。集团总部位于上海陆家嘴国际金融中心，制造基地在江苏泗阳，拥有600亩土地，在职员工800多名。集团拥有现代化医用非织造布原材料自主生产和研发能力同时拥有一次性医疗感控用品包括隔离衣，口罩，防护服，手术衣，手术普单，手术包的生产和分销能力。通过科学的管理和运营体系，已经取得了美国FDA510K认证，欧洲CE认证,沙特SFDA,澳洲TGA认证，并拥有中国药监局发放的国内二类医疗器械注册证20张。集团分别在欧洲，中东，美洲都设立有海外销售分公司。旗下“Medplus”品牌畅销全球70多个国家。“壹普康”也在中国被评为最具有影响力的新锐品牌。坚持以自驱式生态产业链为基础致力于成为全球感控方案引领者，以杜绝白求恩事件再次发生为使命，让医者有尊严，让患者更体面。
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