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更新于 2月10日
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QA
4000-6000元
合肥
肥西县
1-3年
大专
全职
招5人
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职位描述
QA
仿制药
GMP认证
一、职责
生产过程监控
对药品生产全流程(包括物料接收、贮存、发放、工艺操作等)进行监督检查,确保符合GMP规范。
质量记录审核
审核生产记录与文件,判断产品是否符合放行标准,为质量决策提供依据。
偏差与风险管理
参与偏差调查、不合格品处理及变更控制,主导质量分析会议并提出改进措施。
质量体系建设
维护质量管理体系,参与GMP认证、供应商审核及客户投诉处理,优化合规流程。
二、任职要求
专业背景:药学、制药工程、生物工程等相关专业大专以上学历;
技能要求:熟悉GMP法规,具备风险预判能力、跨部门沟通能力及数据分析能力;
经验要求:有药品生产监控或质量体系管理经验者优先
工作地点
肥西县合肥健欣医药有限公司
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职位发布者
罗文辉/人事经理
刚刚活跃
立即沟通
罗文辉 / 人事经理
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
合肥利民制药有限公司
医药制造,医药制造
20-99人
未融资
国家高新技术企业合肥利民制药有限公司座落于历史文化名城安徽省合肥市,成立于1969年,原为南京军区的骨干制药企业,曾作为全国眼科用药三大生产基地之一,为部队和地方的医药事业作出了巨大的贡献。为顺应新时代医药行业高质量发展,2016年金陵药业股份有限公司利民制药厂更名为合肥利民制药有限公司。公司自筹资金,按新版GMP标准进行异地改建。新厂区占地面积20000平方米,建筑面积40000平方米,购置全新的高科技检验设备,新建拥有8条先进的自动化生产线车间,年生产能力胶囊剂4亿粒、片剂10亿片、颗粒剂4亿袋、滴眼剂1亿支、滴鼻剂(鼻喷剂)5千万支。公司拥有生产批文73个,其中滴眼剂品种20个,品规达到100多个。国家四类新药无糖型“保和颗粒”为独家规格;“膦甲酸钠滴眼液”为独家品种。公司聚焦眼科用药系列产品,创建以眼科用药为主的新药研发中心,与国内数家知名创新药物研发公司合作开发新药近20个,并将陆续推向市场。公司拥有发明专利12项,自持授权商标100多类,以新产品为先行,以创品牌为导向,大力提升以“宇润”商标为主系列产品的美誉度。公司将依托先进的研发生产平台,开展委托生产、OEM代工、承接上市许可人制度的产品生产等多种合作业务,也可根据客户需求为产品的成功上市提供研发、注册、生产、销售等全程服务。公司把握机遇,顺势而为,推崇“药者仁心、济世利民”为发展的宗旨,“让国人用上最放心的利民眼药”为企业的使命,本着“致力于成为中国创新型眼科用药领先品牌”的愿景,以“忠诚敬业、锐意进取、勇于担当”的精神,“以客户为中心、以质量为生命、以创新为驱动”的核心价值观,为中华民族大健康事业的振兴而尽心尽责!
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