现场QA

工作内容：
1、负责生产过程的现场质量监控，对生产各环节进行合规性检查与指导，确保生产活动符合产品标准和体系要求；
2、参与生产过程中的偏差处理，对偏差事件进行调查、分析，跟踪纠正预防措施的制定与执行情况；
3、负责生产过程中产品的取样、过程检验，监督生产过程中的工艺参数执行情况；
4、协助制定和修订与生产质量相关的SOP、质量标准等文件，并监督文件的执行情况。
5、对生产人员进行质量意识和相关质量管理体系知识的培训，提升团队整体质量水平。
任职要求：
1、医疗器械、机械电子、生物制药、化学化工等相关专业专科以上学历；
2、具有医疗器械及相关行业现场QA工作经验，熟悉生产流程和质量控制要求；
3、熟悉医疗器械产品的生产工艺和质量控制要点，具备偏差处理、CAPA管理、变更控制等质量管理实践经验；
4、认真细致、原则性强、具有高度的责任心和团队合作精神。