更新于 3月6日

现场QA

8000-10000元
  • 深圳坪山区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验医药制造
岗位职责要求:
1、监督生产过程:现场QA了解产品工艺,熟悉工艺控制点,负责监控生产车间的各个工序,确保其符合GMP(良好生产规范)要求,避免产品污染和质量问题。
2、质量检查:定期进行现场检查和审核,确保生产记录的完整性和准确性,及时发现并处理生产过程中的异常情况。
3、环境监测:组织和参与生产环境的监测,确保无菌实验室和洁净区的环境符合标准。
4、记录管理:负责批生产指令、生产批记录等的审核,确保所有记录符合质量管理体系的要求。
5、培训与指导:及时与生产人员进行GMP相关知识的沟通培训,提升员工的质量意识和操作规范。
6、处理质量事件:在发生质量事件或产品投诉时,QA团队需要及时介入,进行调查和分析,找出问题根本原因并制定改进措施。
7、样品管理:负责变更后生产产品留样取样,确保样品的代表性和及时性。
8、负责方案、计划、调查、验证等执行情况;
9、负责偏差、变更控制和预防纠正措施执行;
10、积极推进GMP,完成领导交代的临时工作。

工作地点

坪山区深圳市生物医药创新产业园

职位发布者

胡丽平/人事经理

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公司Logo深圳大佛药业股份有限公司
深圳大佛药业股份有限公司(以下简称“公司”或“大佛药业”)是一家中外合资企业,成立于1994年,注册资本为3000万元。1999年11月中国宝安集团增资扩股,注册资本增加为5100万元人民币,2015年进行股份制改造,注册资本增加为6400万元。公司于2016年5月成功挂牌新三板,证券简称:大佛药业,证券代码:836649。公司位于深圳市生物医药创新产业园区,是国内少数专注于喷雾剂、吸入制剂的生产企业,拥有先进的生产检验设备、成熟的技术工艺体系以及完善的质量管理体系。公司下设深圳市大佛医药贸易有限公司(以下简称“大佛医贸”)专注营销和代理,与多个国家医药企业形成了合作伙伴关系,公司拥有一支专业化的营销队伍,在二十多个省市设立了办事处,形成了覆盖全国的高效运作的销售网络。大佛医贸拥有药品及医疗器械经营资质,与大佛药业工贸一体、协同运作,有利于提升公司整体竞争力。公司拥有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗器械经营许可证、药品GMP证书、药品GSP证书等生产经营资质和8个药品注册批件以及2个医疗器械注册证。公司产品具有较好的资质条件,多为独家生产,多属国内首仿,多个产品获得深圳市科学技术研究成果登记证书。公司有1个产品被列入国家基本药物目录,1个产品被列入国家低价药目录,3个产品被列入国家医保目录。公司拥有一项专利申请权,在研产品4个。公司二十多年来一直专注于国内耳鼻喉及呼吸系统市场,致力成为耳鼻喉及呼吸系统专业化、一站式健康方案提供商,围绕咨询、诊断、治疗、护理等方面,贯穿诊前、诊中和诊后,进行健康管理,制订解决方案,提供系列化产品和一体化服务。公司实行“处方零售互动,直营招商并存”的销售模式,采用直营和招商相结合的方式,分事业部拓展处方市场和零售市场。目前公司共有各级销售型客户数百个,并与专注于基层医疗市场、中高端医疗市场和零售市场的知名企业建立战略合作联盟;商业配送型客户近百个,均为各地的主流商业企业。目前公司产品在处方市场覆盖的医院超过2000家,在零售市场覆盖的药店超过15000家。公司坚持学术营销与品牌营销相结合的市场推广模式,采取多样化策略和工具进行学术及品牌推广,在耳鼻喉及呼吸系统市场具有较高的品牌知名度。公司为顺应新医改和互联网+的大趋势,启动医药互联网+战略布局,发起成立了深圳市益药益家医药电商有限公司,整合各类资源,创新商业模式,打造“医药e家”互联网专科新特药服务平台。在线上线下学术推广的基础上,运用移动互联网技术,实现线上销售,通过专业服务营销,增强客户粘性,借助大数据手段,实现精准营销,致力于转型升级为专科新特药互联网平台服务商,有效拓展后续发展空间。p企业名称:“大佛”为大爱无疆,佛佑健康。p企业标识:双手奉献一颗爱心。p企业宗旨:服务大众健康。p企业愿景:国内耳鼻喉科专家和市场领先者。p经营理念:专业,价值,成长。p管理理念:规范,创新,学习,执行。
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