更新于 5月19日
职位描述
临床试验临床前研究临床项目管理生物/制药
岗位职责：
1.参与临床研究计划与研究方案的制定，负责公司项目的管理，筛选研究中心，PI 的确定，筛选CRO及SMO等合作方；
2.确保临床研究严格按照GCP、国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行；
3.负责项目组织、实施如启动、方案讨论会等，组织和协调项目整体进度；
4.负责临床质量管理（如协同检查、稽查和检查等实施和应对）；
5.负责项目的绩效评估及预算控制；
6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
7.应对和处理试验中各种突发事件及SAE；
8.试验日常管理与推进；
9.负责项目组成员的协调，激励、工作评估及培训管理；
10.完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，免疫学、生物学、医学、分析化学、药学等相关专业；
2.至少具备 5 年以上临床相关经验；
3.具备优秀的项目管理能力。
1.参与临床研究计划与研究方案的制定，负责公司项目的管理，筛选研究中心，PI 的确定，筛选CRO及SMO等合作方；
2.确保临床研究严格按照GCP、国家相关法规、公司SOP和临床试验方案进行；
3.负责项目组织、实施如启动、方案讨论会等，组织和协调项目整体进度；
4.负责临床质量管理（如协同检查、稽查和检查等实施和应对）；
5.负责项目的绩效评估及预算控制；
6.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
7.应对和处理试验中各种突发事件及SAE；
8.试验日常管理与推进；
9.负责项目组成员的协调，激励、工作评估及培训管理；
10.完成上级交代的其他工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，免疫学、生物学、医学、分析化学、药学等相关专业；
2.至少具备 5 年以上临床相关经验；
3.具备优秀的项目管理能力。
工作地点
北京昌平区中关村生命科学园医药科技中心4号楼五层
公司信息
华夏英泰(北京)生物技术有限公司
A轮 · 20-99人 · 生物/制药、学术/科研
已审核
公司介绍
华夏英泰（北京）生物技术有限公司于2018年3月由著名免疫学家林欣教授领衔创立,为清华大学技术成果转化的典型范例。公司专注于以 TCR-T 为代表的针对癌症和其他疾病的细胞免疫治疗产品的开发及商业化，拥有两大独有技术平台 STAR-T 和 TCR-T。基于两大核心技术平台和成熟的工艺开发及质量控制的产业化平台，公司已与多家医院合作启动了7项备案的“First-in-human”临床研究，完成了20多例患者TCR-T/STAR-T/CAR-T细胞的回输治疗，取得了积极的临床安全性与有效性数据，部分项目正在进行新药IND申报准备。华夏英泰成立两年内，已建立了50人的团队，吸引了数位具有丰富药物开发经验的专业人才加入，核心技术人员均为知名高校毕业的免疫学或医学博士。公司已获得了近亿元股权融资，申请了6项新技术发明专利，获得了中关村高新技术企业、北京市海淀区胚芽企业、中关村示范区科技型小微企业、中关村金种子企业等称号，受到了北京市科委等相关部门的大力扶持，与清华大学肿瘤免疫研究室开展了深度合作。“科学创新，攻克癌症；华夏英泰，共创未来”是公司的发展愿景；研发优势明显、技术驱动创新，双技术平台、管线丰富、拓展性好，是华夏英泰的鲜明特色；产业化能力强、推进速度快是我们追求的目标，正在成为“研发端具有技术，研发优势能快速转化为临床批件的企业”。网址：www.cn-immunotech.com
工商信息
企业名称 华夏英泰（北京）生物技术有限公司
企业类型 有限责任公司
法人代表 郑洪丽
经营状态 存续
成立时间 2018-03-30
注册资本 346.35万元
认证资质
营业执照信息
