职位描述:
1、临床试验开展前进行中心筛选,中心资质评估;
2、负责医疗器械临床试验的监查工作 ,按要求制作试验相关文件;
3、按照方案,SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查,管理;
4、按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
5、按月或项目要求报告试验进度,同PM沟通汇报所遇到的问题。
6、负责研究基地洽谈合作意向、研究合同;
7、负责回收试验资料、数据确保其真实准确性;
8、参加临床试验的各类会议,处理试验过程中出现的各种问题,确保试验按时、按质完成。
任职要求:
1、临床药学、医学、护理学相关专业;
2、具有制药外企工作经验、CRO工作经验优先考虑;
3、熟悉临床试验管理规范知识及药物研发的全过程;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;
5、具备优秀的团队合作能力;
6、能够适应经常性出差,能承受较高的工作压力。