设备管理与验证工程师（医疗器械）

江苏海智生物医药有限公司于2014年7月在国家级新区南京江北新区成立，是一家集研发、生产、销售为一体的综合性生物医药企业。公司致力于医疗器械产品的研制及成果转让；医疗科技咨询；医疗器械、消毒剂和卫生用品、功能性保健食品、特殊医学用途配方食品等医药产品的研发及生产。现已建成符合2010版GMP要求的10万级洁净生产厂区、万级净化试验区，包括微生物限度室、无菌室、阳性对照室等；附属生产及研发配套设施，包括理化实验室、留样室、精密称量室、原料库、包材库、成品库、洁净空调机房、制水间、办公区等。公司以自主研发为主，研发团队由南京大学、南京医科大学、中国药科大学等来自医学、生物学和化工等不同学科领域的教授、博士和硕士组成，年龄及知识结构合理，学术背景深厚，研发创新能力强。公司于2017年11月获得江苏省高新技术企业培育库首批入库企业，2018年2月获得科技型中小企业首批入库企业，2018年11月获得江苏省民营科技企业首批公示企业，2018年12月获得国家高新技术企业和南京市高新技术企业入库，目前正在积极与南京医科大学、中国药科大学等高等院校加强产学研项目合作以搭建先进的技术平台。公司研发过程采用科学、严格的管理模式，以市场需求为导向，形成了从市场调研、设计开发、采购生产、质量控制到产品销售的完整开发体系。先后取得了一系列企业立项且自主开发的科研成果，拥有已授权国家发明专利3项、实用新型专利6项、著作权版1项、注册商标15项，申请已获受理的发明专利4项、实用新型专利1项及注册商标6项。公司基于全天然植物成分的抗炎镇痛促组织修复组方的研究工作，主要研发的目标产品是针对皮肤粘膜伤口具有修复作用的医疗器械或消毒产品、具有改善智力的功能性食品等系列产品，产品均拥有自主知识产权。目前主要经营业务为医疗器械——智贴®液体创口贴（II类无菌），益疡®口腔溃疡含漱液（II类非无菌）；消毒产品——智贴®皮肤抑菌液成膜型，益疡®口腔抑菌含漱液，智宠TM抑菌祛味剂；功能性保健食品——千壶®畅饮巧克力等系列产品。公司以“海纳百川，智惠天下”为经营理念，以“关爱健康，精工质量，追求卓越“为质量方针，以全新的产品开发理念，科学的管理体制，高素质和稳定的技术队伍而备受同行瞩目。我们真诚地与医疗器械行业内各方志士携手合作，愿为人类医疗事业贡献自己的力量！