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药品质量经理
8000-12000元
长沙
雨花区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
质量管理、注册
岗位职责:
1、贯彻执行医疗器械、药品、食品生产经营的法律、法规、规章和质量标准;
2、负责食品药品质量管理工作负责建立和维护公司质量管理体系正常运行;
3、监督生产全过程,确保产品符合质量标准;
2、负责食品、药品的注册资料编写,整理、提交;
3、负责协调工作,就注册工作与公司内部各部门、审评机构和检测机构的沟通,确保产品的注册报送、审评、现场核查及审批工作的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
任职要求:
1、药学 、中药学、制药工程及相关专业本科及以上学历;
2、熟悉国内外药品注册法规及《中国药品注册管理办法》;
3、在药企、化妆品、食品行业从事过质量管理工作5年及以上工作经验,熟悉药企化验室基本实验操作,熟悉了解产品注册、申报流程,熟悉食品、药品、化妆品行业的相关法律法,有一定的沟通、协调能力。
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工作地点
湖南省长沙市雨花区新兴路268号15栋12层乾康科技
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职位发布者
刘雨婷/人事经理
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刘雨婷 / 人事经理
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湖南乾康科技有限公司
医疗设备/器械,电子/半导体/集成电路
20-99人
未融资
湖南乾康科技有限公司是一家致力于前沿医学检验技术研究的生物科技中外合资企业,集研发、生产、销售为一体的现代化国家高新技术企业、“双软认证”企业,成立于2014年7月,总部位于湖南长沙,研发中心坐落于澳大利亚墨尔本,与澳大利亚尖端科研院所建立了常年科研合作。公司依托澳大利亚科研平台,组建了一支由国际尖端科学家为首的高精尖科技人才团队,并持续不断加大研发投入。公司于2018年通过ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,获得CE认证。公司聚焦世界性检测难点,历时多年研究推出的阿尔茨海默病(AD)前期筛查国际专利(PCT)产品——尿液β淀粉样蛋白检测试剂盒,突破性实现AD基于尿液的快速体外检测,为全球提供一种广谱有效的AD前期筛查手段。目前已申请的发明专利、实用新型专利、软件产品、计算机软件著作权等达160余项。展望未来,乾康科技将继续秉承“缔造前沿科技,服务全民健康”的使命,专注核心技术,集成全球资源,坚持创新,不断发展,服务大众健康!公司荣誉2016年,长沙市3635人才2人2017年荣市级引智专项项目奖2017年荣获长沙市创新创业带动就业示范项目奖2017年荣获湖南省科技创新平台与人才计划项目奖2017年,长沙市智能制造试点企业2017年,长沙市两型企业2018年荣获长沙市第四批智能制造企业奖2018年荣获长沙市“中国创翼”创业创新大赛一等奖2018年,国家高新技术企业2018年,长沙市创业创新带动就业示范项目2018年,长沙市“海智计划”工作站2018年,长沙市国家级领军人才1人2018年,科技部重点研发计划“主动健康与老龄化应对”参与单位2018年,2019年湖南省引智项目2019年,长沙市高精尖人才项目2019年,长沙市重点科技计划项目2019年荣获长沙市科学技术“海智计划”优秀企业奖2020年荣获长沙市引进紧缺急需战略型人才奖2020年,工信部“创客中国”长沙赛区二等奖2020年,科技部国家外国专家项目“新冠肺炎防控专项”公司专利申请PCT专利2项申请发明专利15项实用新型专利17项,授权14项软件著作权12项,授权11项软件产品2项
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