主要职责
1.负责公司GSP体系的建立、实施与维护,组织内审、管理评审及体系文件修订,确保符合药监、卫健等部门监管要求;
2.熟悉冷链管理(冷库、冷链车、温控设备),监督药品、疫苗等冷链产品的储运合规性
3.熟练操作金博等质量管理系统,负责首营审核、扫码追溯、数据核查等信息化质量管理工作;
4.对接药监、市场监管等部门,负责资质申报、换证、变更及日常沟通协调;
5.处理质量问题、不良反应及突发事件,组织质量培训并建立培训档案。
任职要求
1、本科及以上学历,药学、医学、生物技术、医疗器械等相关专业;
2、从业3年以上药品/医疗器械/疫苗行业质量管理经验,熟悉GSP及相关法规;
3、熟悉冷链管理流程,具备质量系统(如金博)操作经验;
4、具备执业药师资格或相关质量管理证书者优先;
5、年龄25-50岁,具备良好的沟通协调能力和应急处理能力;
6、能与药监、卫健等部门顺畅对接。
福利保障:
工作时间:工作日 9:00-17:30,周末双休;
休假安排:按国家法定节假日执行;
社会保险:缴纳六险一金。