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咨询顾问

1-2万·13薪
  • 济南槐荫区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP质量管理制药
职责描述:
1.根据国内外GMP法规指导制药企业建立或完善GMP体系
2.指导企业通过中国、美国FDA、欧盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等认证检查
3.制定相关咨询服务项目计划,带领项目组完成整个项目,包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等
4.对企业进行符合性审计和差距分析及缺陷整改
5.对企业进行相关法规培训
6.上级安排的其它临时性任务
任职要求:
药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;
外资制药企业从事生产/质量工作5年以上,熟悉美国FDA、欧盟GMP、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚GMP要求
1.有丰富的GMP认证经历,拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;
2.良好的沟通协调和项目控制能力;
3.良好的英语阅读与理解能力;
4.善于创新,能独立思考和处理问题;"
5.能适应短期高频出差
职位福利:五险一金、带薪年假、弹性工作、补充医疗保险、定期体检、员工旅游、周末双休
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奖金绩效

项目奖金、业绩奖金、出差补贴

工作地点

济南槐荫区山东法默康医药咨询有限公司

职位发布者

曹梅/人力资源部经理

立即沟通
公司Logo山东法默康医药科技有限公司
山东法默康医药咨询有限公司,注册于山东大学淄博生物医药研究院,法默康三个字取自Pharma Consulting的音译缩写,标志着公司主要业务为医药咨询,公司依托重点大学深厚的学术背景和强大的技术力量,为山东省内中小型制药企业提供GMP合规性咨询服务。公司创办于2018年,随着业务的良性发展,2019年,公司总部由淄博生物医药研究院搬迁至山东省省会济南,业务以济南为中心,辐射山东全省,乃至全国。2020年,法默康与山东药品食品职业学院签订合作协议,以学院职教集团为基础,共建专业团队,打造中小制药企业服务平台,为全国中小型制药企业提供全方面的服务支持。公司致力于为药企提供GMP咨询、培训、验证、审计和质量管理信息化等专业服务。曾先后为北京、天津、河北、山东、陕西、江苏、上海、福建等多地药企客户提供服务,在服务期间,与多地药监局达成了良好的合作关系。
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