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更新于 2月5日
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生产总监
2-2.5万
上海
宝山区
经验不限
学历不限
全职
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职位描述
生产现场管理
招聘生产总监,感兴趣随时和我联一、技术运营部管理
1.负责技术运营部的部门管理工作。
2.按照公司战略方向,制定部门工作计划,领导技术运营部的各项工作正常开展。
3.负责技术运营部门团队和技术平台的建立、团队管理和工作考核。
4.负责实验室总体管理,确保实验室运营的合规性。
5.根据行业发展趋势及公司发展需要,提升或优化技术平台及部门管理,制定培训体系,不断提升部门行业竞争力。
6.维护团队核心骨干的稳定性,提高团队工作的积极性,提高团队工作效率。
7.建立并逐步提升部门管理制定,精益管理。
8.负责跨部门工作沟通及配合,完成公司统一目标。
二、技术转移
1.主导建立技术转移体系,完善技术转移流程,建立技术转移平台,包括原液、制剂、分析方法以及数据分析。
2.主导建立公司技术转移平台,包括但不限于:放大/缩小模型,工艺表征,工艺放大,工艺验证以及数据分析平台等。
3.负责技术转移工作(原液、制剂及分析方法),包括但不限于:相关文件审核与批准、新产品引入、变更控制、差距分析及风险评估、技术转移执行、工艺标准制定、分析方法验证以及项目交付等。
4.负责生产工艺设计及工艺放大,主导生产工艺验证活动。
5.参与工艺验证相关工作,如分析方法验证、清洁验证、除病毒验证、工艺性能验证等。
6.指导和审核相应申报资料,支持申报工作。
7.参与技术转移相关工作的客户对接,支持客户及药监部门审计过程技术支持等。
8.主导或参与集团内部技术转移工作。
三、技术支持
1.负责生产过程技术支持、指导及技术培训工作,必要时在合规前提下参与生产支持工作。
2.协助建立生产工艺操作的标准化管理规程,保证各批次生产工艺操作的一致性。
3.指导生产相关文件起草以及审核生产相关文件等。如标准操作规程、工艺规程、批生产记录、验证文件、方案报告等文件。
4.参与生产偏差及实验室OOS调查,变更评估,生产计划制定等。
5.配合职能部门开展稳定性研究、可比性研究等。
6.为各部门提供技术服务,如验证过程技术支持,项目申报技术支持,政府项目技术支持等。
四、团队管理
1.制定团队发展计划,逐步提高团队业务能力。
2.开展项目管理能力培训,提高团队项目控制及执行效率,确保项目交付。
3.积极参与行业交流,提高团队业务水平。
4.完善工作分解制度,确保各岗位负责人明确整体工作计划及要求,合理安排并开展工作。
制定部门绩效考核细则,制定激励制度,提高团队积极性和工作完成质量。系~
工作地点
上海宝山区国盛产投·宝山药谷
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完善一份简历
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韩娟娟/人事经理
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韩娟娟 / 人事经理
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深圳市乐土生命科技投资有限公司
医药制造,生物工程,医药制造,医疗检测
1000-9999人
B轮
乐土生命科技(简称“乐土”)总部位于深圳,2016年从海外回归创立,2021年入选“新华社民族品牌工程”,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集生物药开发智造(CDMO)、基因检测、医疗和医养基地于一体的精准医疗产业生态,不断追求“健康乐土,健康中国”的使命。在中国深圳、北京、上海、成都等城市设有子公司或医学检验所,在美国(硅谷、纽约)和欧洲设有投资和商务拓展部门。乐土沃森生命科技中心位于深圳坝光国际生物谷,2018-2022连续五年获得“深圳市新兴产业重大项目”称号。总规划面积1100余亩,目标打造一个国际一流的CDMO、科技研发、项目孵化以及医疗服务基地。I期工程已陆续完工,于2020年5月正式投入使用。上海乐土生物医药研发智造基地项目于2022年9月正式落地上海普陀区及宝山药谷。长三角地区将是乐土下一个阶段的发展重心。
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