MSAT 总监

一、技术运营部管理
1.负责技术运营部的部门管理工作。
2.按照公司战略方向，制定部门工作计划，领导技术运营部的各项工作正常开展。
3.负责技术运营部门团队和技术平台的建立、团队管理和工作考核。
4.负责实验室总体管理，确保实验室运营的合规性。
5.根据行业发展趋势及公司发展需要，提升或优化技术平台及部门管理，制定培训体系，不断提升部门行业竞争力。
6.维护团队核心骨干的稳定性，提高团队工作的积极性，提高团队工作效率。
7.建立并逐步提升部门管理制定，精益管理。
8.负责跨部门工作沟通及配合，完成公司统一目标。
二、技术转移
1.主导建立技术转移体系，完善技术转移流程，建立技术转移平台，包括原液、制剂、分析方法以及数据分析。
2.主导建立公司技术转移平台，包括但不限于：放大/缩小模型，工艺表征，工艺放大，工艺验证以及数据分析平台等。
3.负责技术转移工作（原液、制剂及分析方法），包括但不限于：相关文件审核与批准、新产品引入、变更控制、差距分析及风险评估、技术转移执行、工艺标准制定、分析方法验证以及项目交付等。
4.负责生产工艺设计及工艺放大，主导生产工艺验证活动。
5.参与工艺验证相关工作，如分析方法验证、清洁验证、除病毒验证、工艺性能验证等。
6.指导和审核相应申报资料，支持申报工作。
7.参与技术转移相关工作的客户对接，支持客户及药监部门审计过程技术支持等。
8.主导或参与集团内部技术转移工作。
三、技术支持
1.负责生产过程技术支持、指导及技术培训工作，必要时在合规前提下参与生产支持工作。
2.协助建立生产工艺操作的标准化管理规程，保证各批次生产工艺操作的一致性。
3.指导生产相关文件起草以及审核生产相关文件等。如标准操作规程、工艺规程、批生产记录、验证文件、方案报告等文件。
4.参与生产偏差及实验室OOS调查，变更评估，生产计划制定等。
5.配合职能部门开展稳定性研究、可比性研究等。
6.为各部门提供技术服务，如验证过程技术支持，项目申报技术支持，政府项目技术支持等。
四、团队管理
1．制定团队发展计划，逐步提高团队业务能力。
2．开展项目管理能力培训，提高团队项目控制及执行效率，确保项目交付。
3．积极参与行业交流，提高团队业务水平。
4．完善工作分解制度，确保各岗位负责人明确整体工作计划及要求，合理安排并开展工作。
制定部门绩效考核细则，制定激励制度，提高团队积极性和工作完成质量。