更新于 5月19日
职位描述
二类医疗器械QAGMP认证
公司生产二类械字号敷料类产品。
3. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及YY0287标准；
4.熟悉现场质量控制方法及具备较强的数理统计分析能力；
5.具有良好的计划、组织、协调、分析判断能力、沟通能力、较强的执行力；
6.熟练使用WORD、EXCEL等办公软件。
岗位职责
1.负责督促医疗器械质量管理文件的执行，对存在的问题做好记录并提出改进措施；
2.协助质量负责人进行《医疗器械生产质量管理规范》内审，并提出整改方案；
3.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
4.根据生产计划合理安排人员对生产过程中产品质量进行检验，并对过程、成品的质量检验记录审核；
5.督导各工序检验员现场产品标准、工艺文件的执行并按照质量标准进行检验，及时对违规项处理并上报；
6. 负责制造过程产品质量的跟踪、监控和过程异常质量问题的处理和上报，及时提交异常品纠正预防措施单；
7. 负责对现场相关质量异常、缺陷数据进行收集汇总，定期上报及通报；
8.协助新品及材料的打样及代用材料的质量跟踪及反馈，并负责不合格原材料的确认及退库；
9.严格批号管理、色标管理以及产品按储存条件专库、分类存放，确保产品质量；
10.督促员工严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范搬运、堆垛药品的操作；
11. 领导临时交办的其他任务。
任职要求：
1.负责督促医疗器械质量管理文件的执行，对存在的问题做好记录并提出改进措施；
2.协助质量负责人进行《医疗器械生产质量管理规范》内审，并提出整改方案；
3.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
4.根据生产计划合理安排人员对生产过程中产品质量进行检验，并对过程、成品的质量检验记录审核；
5.督导各工序检验员现场产品标准、工艺文件的执行并按照质量标准进行检验，及时对违规项处理并上报；
6. 负责制造过程产品质量的跟踪、监控和过程异常质量问题的处理和上报，及时提交异常品纠正预防措施单；
7. 负责对现场相关质量异常、缺陷数据进行收集汇总，定期上报及通报；
8.协助新品及材料的打样及代用材料的质量跟踪及反馈，并负责不合格原材料的确认及退库；
9.严格批号管理、色标管理以及产品按储存条件专库、分类存放，确保产品质量；
10.督促员工严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范搬运、堆垛药品的操作；
11. 领导临时交办的其他任务。
任职要求：
1.生物医药等相关专业大专及以上学历。
2.相关岗位3年以上工作经验。3. 熟悉医疗器械生产质量管理规范及YY0287标准；
4.熟悉现场质量控制方法及具备较强的数理统计分析能力；
5.具有良好的计划、组织、协调、分析判断能力、沟通能力、较强的执行力；
6.熟练使用WORD、EXCEL等办公软件。
工作地点
晋中市-榆次区-太谷街111号山西瑞博隆生物科技有限公司
公司信息
山西瑞博隆生物科技有限公司
不需要融资 · 20-99人 · 医疗设备/器械/耗材
已审核
公司介绍
山西瑞博隆生物科技有限公司2017年正式成立，是一家集一类、二类医疗器械以及消字号产品研发生产与销售、OEM/0DM贴牌代加工、科研技术服务为一体的高新技术企业。2025年9月被授予“山西省专精特新中小企业”称号。我们有专业的生物研究实验室；10万级的生产车间；万级微生物检验室，发明专利4项，优于同类产品。工厂占地面积5000平方米，其中10万级净化车间约2000平方米，并按GMP 标准建设了贴剂、液体、凝胶全自动灌装线、一流的生物实验室。 山西瑞博隆生物科技有限公司始终奉行“敦行务本诚心至善”的企业价值观，乘承“致良知、求精谨、 尚和合、 谋共赢”的企业理念，崇尚“惟实、维新、为力”企业精神，全力打造生物科技品牌。
工商信息
企业名称 山西瑞博隆生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股）
法人代表 刘存福
经营状态 存续
成立时间 2017-07-11
注册资本 600万元
认证资质
营业执照信息