QC微生物质检员

工作描述：
1、按照批准的检验规程，实施物料、中间产品及成品的检验工作，包括纯化水、原辅材料、包装材料、中间产品及成品的检验。
2、原辅材料、包装材料、成品的无菌及微生物检验；纯化水的微生物检验；入厂培养基的系统适用性检验。
3、检验过程中，出现的质量问题或异常情况，及时汇报并参与开展OOS/OOT调查。
4、培养基、微生物及无菌试验相关的方法学及相关设备的验证、再验证工作。
5、相关检验方法操作规程、设备操作规程的起草及修订。
6、相关仪器设备验证、日常管理及维护。
7、相关检验数据的汇总分析，保证数据完整、准确、及时。
8、相关实验室日常巡检（包括水、电、气相关的安全巡查）。
9、上级安排的其他合理工作。
岗位要求：
1、药学、分析化学、化学等相关专业。
2、熟悉药品微生物检验、相关验证，有GMP认证及13485认证经验优先。
3、3年以上从事药品、医疗器械微生物检验相关工作经验优先。
4、诚实、勤奋，有良好的人际交往和沟通能力，抗压能力及团队协作能力强，责任心强、执行力强。