QA专员

一、职位描述：
1.负责公司各部门质量管理体系活动实施情况的监督检查工作，包括生产过程监控、物料监控、文件记录审核、环境监测等；
2.熟悉并了解医疗器械法规、生产质量体系相关法规、指导原则等相关要求和查找更新，维护、更新、修订公司现有质量管理体系文件；
3.配合公司各职能部门完成生产工艺、设备设施、公用工程系统等验证工作，为验证活动提供指导意见；
4.负责物料、中间品和成品的放行审核工作；
5.受理与产品质量相关的一切偏差事件，参与调查评估并跟踪CAPA实施进展；
6.监督各项变更的评估与实施过程，负责变更活动的跟踪与审核工作；
7.参与公司定期组织的内部审核工作，确保质量管理体系的有效运行。

二、职位要求：
1.医药、化学、高分子材料或相关专业本科学历，具有至少三年以上从事医疗器械或药品生产和质量管理的实践经验；
2.具有良好的语言表达、人际交往与团队协作能力，诚实守信、责任心强、执行力强；
3.熟练应用办公软件，具有GMP认证、ISO 13485认证经验者优先考虑。