研发专员（化药方向）

岗位职责：
1、负责原料药、制剂的生产工艺研究、工艺路线设计与优化，制定工艺方案并组织实施。
2、进行工艺小试、中试放大研究，解决工艺放大过程中的技术难题，确保工艺稳定性与可重复性，推进实验室成果向规模化生产转化。
3、撰写工艺研究报告、原始记录、申报资料等技术文件，符合药品研发及注册相关法规要求。
4、参与质量标准的建立与验证工作，开展原料、中间体、成品的理化分析、纯度检测、有关物质检查、含量测定等质量研究；
5、药品稳定性试验（包括影响因素试验、加速试验、长期试验等），定期取样检测、记录试验数据，跟踪产品质量变化趋势，撰写稳定性研究报告，为药品处方工艺优化、包装选型、有效期确立提供科学依据。
任职资格：
1、硕士学历，专业：药学、药物分析、制药工程等相关专业，有药品工艺研发相关经验者优先。
2、熟练操作HPLC\GC等药物分析常用仪器设备及仪器设备维护保养。
3、了解《中国药典》、药品研发及注册相关法规政策，具备扎实的工艺研究与数据处理能力。
4、有良好的学习能力，分析解决问题能力。具备良好的实验设计、问题分析与解决能力，严谨细致，责任心强。
5、熟练使用办公软件，具备规范的技术文档撰写能力与良好的团队协作精神。
6、可接受应届毕业生。