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验证主管

9000-15000元
  • 上海徐汇区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

药学GMP验证公用系统验证净化厂房验证质量管理
GMP验证主管(3名)
岗位职责:
1. 负责药厂GMP验证项目计划执行、项目准备、项目执行和协调;
2. 负责药厂GMP验证方案的起草、审核和执行;
4. 负责药厂GMP验证数据的收集、整理、审核,验证报告的整理与审核;
5. 负责验证项目的统筹安排,现场协调、客户的沟通,确保验证项目顺利有效执行;
6. 根据项目安排需要, 参与有关其它工作。
岗位要求:
1. 制药工程、药学、化学、药物分析、机械等相关理工科专业毕业,本科以上;
2. 英语良好,具有基本的书面读写能力,英语六级以上为佳;
3. 具有药厂工作经验,熟悉GMP, 熟悉药厂有关净化厂房、实验室仪器设备、公用系统(蒸汽、工艺用水、工艺用气)的验证,熟悉厂房控制系统BMS/EMS及实验室仪器设备的计算机系统验证,熟悉DQ/FAT/SAT/IQ/OQ/PQ,有相关GMP验证经验;
4. 熟悉CAD和/或有驾照,2年以上驾驶经验者优先;
5. 能够经常出差,适应能力强,有较强的团队交流与沟通能力,有验证项目跟踪管理经验。
待遇: 薪资待遇面谈

职位福利:五险一金、交通补助、通讯补助、年底双薪、绩效奖金、餐补
职位亮点:公司氛围好
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工作地点

徐汇区上海市漕河泾开发区桂平路333号6号楼

职位发布者

盛小姐/HR

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公司Logo上海朗圣医药科技有限公司
上海朗圣医药科技有限公司位于漕河泾开发区聚科生物园区内,主要专业从事GMP咨询和GMP验证服务。GMP咨询包括原料药、医疗器械、制剂工厂的CFDA、FDA、EU、TGA、WHO等国内外GMP认证咨询。GMP验证服务包括DQ/IQ/OQ/PQ的GMP验证服务,涉及厂房、公用系统、设备、仪器等硬件设施的确认,以及方法验证、工艺验证、计算机系统验证等。公司具有CMA资质,可开展净化系统、恒温恒湿系统、气体系统、灭菌系统、蒸汽系统的有关验证测试。
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