岗位职责:
1.负责文献和专利信息检索协助完成项目调研工作,负责项目相关知识产权(专利、文章)申报工作。
2.负责独立开展中等难度仿制药和创新药项目研发与申报相关工作,具有良好的数据总结和问题解决能力。
3.负责解决药品生命周期与产品工艺有关的技术问题,确保产品生产正常运行,负责分析方法和工艺转移过程相关工作的组织及协调。
4.负责品种研发过程实验记录复核、数据整理,相关方案和总结报告的起草、审核、执行,同时保证实验数据真实、完整、可塑性。
5.负责研发过程方案和报告撰写,以及协助上级领导完成申报和现场核查等工作。
6.负责实验室日常管理,负责小组内部培训及EHS相关培训与建设。
7.负责完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1、硕士3年以上,本科8年以上工作经验,药物化学、有机化学、药学、制药工程等相关专业;
2、具有1~2个以上完整的项目处方前研究经验,包括路线打通、工艺参数优化、小试研究、中试工艺参数研究、工艺验证及资料撰写的经验;
3、具有扎实的理论基础,熟悉有机化学、无机化学、药物化学、结构解析、分析化学等有机化学相关知识,具有发现问题、分析问题及解决问题的能力。
4、了解药品研发、生产及注册申报相关的政策法规及相应的CFDA和ICH指导原则。
5、熟练掌握常用的办公软件和化学相关软件的应用。
职位福利:五险一金、带薪年假、餐补、项目奖金、出差补贴