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职位描述
QC
岗位职责：
1. 负责生物分析实验数据、原始记录及报告的核查，确保数据的真实性、完整性及原始记录的及时性，以保证项目的整体质量；
2. 对生物分析实验室开展现场核查，及时发现操作与记录过程中的问题；
3. 负责公司生物分析实验室SOP及人员资质的管控；
4. 定期开展实验室的核查工作，确保实验室符合GLP规范，始终保持高度的法规依从性。
5. 协助项目负责人，并与QA部门共同合作，在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正，共同提高项目质量
6. 协助运营负责人，建立并优化实验室运营流程，周期性向公司领导反馈项目质量与核查中发现的问题；
7. 培训新员工成为质控专员。
任职资格：
1. 具有化学、药学、生物医药相关专业本科及以上学历；
2. 做事头脑清晰，逻辑性强，具备良好的沟通能力；
3. 高度的责任感，具备团队协作能力；
4. 有大分子实验或质谱实验经验者优先(1年及以上经验者优先)，或应届毕业生
5.应届毕业生，或有GLP/GCP/GMP相关QC工作经验者优先(1年及以上经验者优先)
1. 负责生物分析实验数据、原始记录及报告的核查，确保数据的真实性、完整性及原始记录的及时性，以保证项目的整体质量；
2. 对生物分析实验室开展现场核查，及时发现操作与记录过程中的问题；
3. 负责公司生物分析实验室SOP及人员资质的管控；
4. 定期开展实验室的核查工作，确保实验室符合GLP规范，始终保持高度的法规依从性。
5. 协助项目负责人，并与QA部门共同合作，在确保质量的前提下如期完成核查/审阅和错误纠正，共同提高项目质量
6. 协助运营负责人，建立并优化实验室运营流程，周期性向公司领导反馈项目质量与核查中发现的问题；
7. 培训新员工成为质控专员。
任职资格：
1. 具有化学、药学、生物医药相关专业本科及以上学历；
2. 做事头脑清晰，逻辑性强，具备良好的沟通能力；
3. 高度的责任感，具备团队协作能力；
4. 有大分子实验或质谱实验经验者优先(1年及以上经验者优先)，或应届毕业生
5.应届毕业生，或有GLP/GCP/GMP相关QC工作经验者优先(1年及以上经验者优先)
工作地点
宁波熙宁检测技术有限公司鄞州区高新区聚贤路587弄A5幢宁波科技大市场4楼
公司信息
上海精翰生物科技有限公司
A轮 · 300-499人 · 教育科技/教育软件、教育科技/教育软件
已审核
公司介绍
熙宁生物是一家专业的符合国际GLP质量标准的大分子生物分析实验室，主要从事临床和临床前的生物药的生物分析服务，包含药代动力学(PK)，药效动力学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，基因检测(qPCR)及受体占位(RO)等 FACS平台相关检测。 公司管理层平均有近20年的业内经验，曾担任默沙东（Merck）、安进（Amgen）、先灵葆雅（SP）、辉瑞、药明康德等知名医药公司的高层管理或业务全球负责人。骨干技术团队包含20+位有5-10年大分子生物分析经验的人员，经验丰富。团队成员和多家国际一流药企有过非常好的长期合作，经历过多次FDA、EMA、OECD、CFDA审计并且都顺利通过，也支持过上百个项目的国内外申报，积累了大量的大分子生物分析实战经验。 熙宁生物在生物药领域开启全球化CRO服务，目前于宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（AccurantBio）都建有实验室。已与数十家国内外一线药企签署合作, 类型涵盖大分子药物的多个热门治疗领域，包含单克隆抗体，多肽，融合蛋白，双特异性抗体，ADC和Car-T等。 公司有完善的培训体系，涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！
工商信息
企业名称 上海精翰生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资）
法人代表 黄启宽
经营状态 存续
成立时间 2018-05-03
注册资本 5800万元
认证资质
营业执照信息
