上海——GLP QA审查员

熙宁生物是一家专业的符合国际GLP质量标准的大分子生物分析实验室，主要从事临床和临床前的生物药的生物分析服务，包含药代动力学(PK)，药效动力学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，基因检测(qPCR)及受体占位(RO)等 FACS平台相关检测。公司管理层平均有近20年的业内经验，曾担任默沙东（Merck）、安进（Amgen）、先灵葆雅（SP）、辉瑞、药明康德等知名医药公司的高层管理或业务全球负责人。骨干技术团队包含20+位有5-10年大分子生物分析经验的人员，经验丰富。团队成员和多家国际一流药企有过非常好的长期合作，经历过多次FDA、EMA、OECD、CFDA审计并且都顺利通过，也支持过上百个项目的国内外申报，积累了大量的大分子生物分析实战经验。熙宁生物在生物药领域开启全球化CRO服务，目前于宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（AccurantBio）都建有实验室。已与数十家国内外一线药企签署合作,类型涵盖大分子药物的多个热门治疗领域，包含单克隆抗体，多肽，融合蛋白，双特异性抗体，ADC和Car-T等。公司有完善的培训体系，涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！