400-885-9898
职位描述
生物药疫苗新药药代动力酶标仪GLP
岗位职责
1、负责生物大分子药物（蛋白药物、细胞药物、基因药物等）生物分析方法 PK、PD、ADA、NAb 等样品的检测工作，支持大分子新药申报；
2、开发、优化、验证生物分析方法包括 PK、PD、ADA、NAb，分析和总结实验数据，利用WLIMS，SoftMax 等软件进行数据处理和分析，解决方法应用中的技术问题；
3、撰写大分子药物生物分析实验的 SOP 和记录文件，符合 GLP 要求；
4、准确地按照项目方案、实验方法操作实验；
5、及时、准确的书写实验记录，确保实验数据与报告正确、完整；
6、参加技术讨论会议，基于实验数据进行总结归纳，给申办方提供项目进展报告。
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，生物医药等相关专业，掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术；
2、有2年及以上GLP大分子相关经验；
3、具有良好的沟通协调能力，包括书面和口头表达能力；
4、熟悉免疫分析技术、细胞学相关实验者优先；
5、对当前生物药研发的热门疾病领域有所理解优先；
6、英文有特长，口语流利优先。
1、负责生物大分子药物（蛋白药物、细胞药物、基因药物等）生物分析方法 PK、PD、ADA、NAb 等样品的检测工作，支持大分子新药申报；
2、开发、优化、验证生物分析方法包括 PK、PD、ADA、NAb，分析和总结实验数据，利用WLIMS，SoftMax 等软件进行数据处理和分析，解决方法应用中的技术问题；
3、撰写大分子药物生物分析实验的 SOP 和记录文件，符合 GLP 要求；
4、准确地按照项目方案、实验方法操作实验；
5、及时、准确的书写实验记录，确保实验数据与报告正确、完整；
6、参加技术讨论会议，基于实验数据进行总结归纳，给申办方提供项目进展报告。
岗位要求：
1、大学本科及以上学历，生物医药等相关专业，掌握药物分析学、生物化学、免疫学、分子与细胞生物学等学科相关实验技术；
2、有2年及以上GLP大分子相关经验；
3、具有良好的沟通协调能力，包括书面和口头表达能力；
4、熟悉免疫分析技术、细胞学相关实验者优先；
5、对当前生物药研发的热门疾病领域有所理解优先；
6、英文有特长，口语流利优先。
工作地点
宁波熙宁检测技术有限公司鄞州区高新区聚贤路587弄A5幢宁波科技大市场4楼
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海尔施生物医药股份有限公司
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职位发布者
汪女士/HR
昨日活跃立即沟通
上海精翰生物科技有限公司熙宁生物是一家专业的符合国际GLP质量标准的大分子生物分析实验室，主要从事临床和临床前的生物药的生物分析服务，包含药代动力学(PK)，药效动力学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，基因检测(qPCR)及受体占位(RO)等 FACS平台相关检测。公司管理层平均有近20年的业内经验，曾担任默沙东（Merck）、安进（Amgen）、先灵葆雅（SP）、辉瑞、药明康德等知名医药公司的高层管理或业务全球负责人。骨干技术团队包含20+位有5-10年大分子生物分析经验的人员，经验丰富。团队成员和多家国际一流药企有过非常好的长期合作，经历过多次FDA、EMA、OECD、CFDA审计并且都顺利通过，也支持过上百个项目的国内外申报，积累了大量的大分子生物分析实战经验。熙宁生物在生物药领域开启全球化CRO服务，目前于宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（AccurantBio）都建有实验室。已与数十家国内外一线药企签署合作,类型涵盖大分子药物的多个热门治疗领域，包含单克隆抗体，多肽，融合蛋白，双特异性抗体，ADC和Car-T等。公司有完善的培训体系，涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！
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