400-885-9898
职位描述
药品临床研究生物医学研究临床数据分析医院医药制造
职位描述
岗位职责：
1、按照相关法规撰写临床研究项目的临床试验方案、研究者手册、启动会和伦理会资料、病例报告表、临床总结报告和研究综述以及与试验相关的所有医学文件，并跟踪相关疾病领域的医学信息；
2、负责与临床研究专家的沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等，解答临床试验中涉及的医学专业疑问；
3、与乙方协调，修改完善医学文件，并对临床试验数据进行现场及远程医学监督，确保符合法规以及临床方案的要求；
4、配合公司其他部门完成相关医学文件；
5、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。
岗位要求：
1、医学或药学相关专业，硕士以上学历；
2、 具有2年或以上在制药企业或临床CRO公司相关工作经验，有免疫性相关领域背景优先考虑；
3、 具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期项目经验；
4、 熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP，临床试验项目监查、管理经验；
5、 具备较好的中英文文案写作能力；
6、 良好工作计划能力，优秀的人际交往和沟通能力，成熟、稳定的职业观；
7、 具有在压力下高效、精细、稳定完成工作的素质，具备良好的团队合作精神。
岗位职责：
1、按照相关法规撰写临床研究项目的临床试验方案、研究者手册、启动会和伦理会资料、病例报告表、临床总结报告和研究综述以及与试验相关的所有医学文件，并跟踪相关疾病领域的医学信息；
2、负责与临床研究专家的沟通、方案讨论修订、数据分析总结发表等，解答临床试验中涉及的医学专业疑问；
3、与乙方协调，修改完善医学文件，并对临床试验数据进行现场及远程医学监督，确保符合法规以及临床方案的要求；
4、配合公司其他部门完成相关医学文件；
5、其他：完成上级交办或授权处理的其他事项。
岗位要求：
1、医学或药学相关专业，硕士以上学历；
2、 具有2年或以上在制药企业或临床CRO公司相关工作经验，有免疫性相关领域背景优先考虑；
3、 具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期项目经验；
4、 熟悉 ICH-GCP 和中国 GCP，临床试验项目监查、管理经验；
5、 具备较好的中英文文案写作能力；
6、 良好工作计划能力，优秀的人际交往和沟通能力，成熟、稳定的职业观；
7、 具有在压力下高效、精细、稳定完成工作的素质，具备良好的团队合作精神。
职位福利：班车（11号线康新公路地铁站到公司）绩效奖金、全勤奖、交通补助、餐补、通讯补助、五险一金
工作地点
上海浦东新区界晖科创1号楼9楼
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周吉/HRM
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上海康景生物医药科技有限公司上海康景生物医药科技有限公司是由哈佛大学归国博士、教育部“新世纪优秀人员”及国家“千人计划”专家联合创办的一家专注补体系统First-in-class药物研发的生物制药公司。康景公司自2017年成立至今已申请了4项全球范围内的专利，并获得授权2项；我们致力于开发全球首创新药。公司利用专有的补体技术平台，研发补体系统创新药物；公司的核心产品拥有完全的自主知识产权，研发成功全球全新靶点胡抗体抑制剂，已交CDE临床批件，用于治疗多种罕见病,后期仍将陆续申报其他自身免疫性适应症。公司独特的发展潜力： 1、自主知识产权，全球权益的First-in-Class/ Target创新药，中美同步推进。 2、独有产品多适应症拓展，作用与罕见病症状；可成为重磅产品 3、优势互助的研发团队，充分发挥科学家的智慧和企业家的经营格局。康景生物坚持以人为本，尊重每一位员工的价值，关注每一位员工的职业成长与发展，提供行业具有竞争力的薪资，完善的福利待遇和高效的沟通机制会确保您个人良好的职业体感；我们为每位员工量身定做的培训发展计划和晋升机制；如您有志于新药研发邻域的事业发展，请考虑我们的平台：我们期待你的加入，期待和你一起见证公司的发展！
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