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国际注册经理

2-3万
  • 北京通州区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械FDA认证CE认证英语
1、保持体系合规性,负责产品注册中各类申请的起草、上交和领取回执等,负责产品海外注册;
2、负责外来文件法律法规的收集整理,产品反馈收集。
1、生物工程、医学等相关专业优先,本科及以上学历;
2、熟悉医疗器械注册流程和相关要求,熟悉临床试验相关要求和步骤优先;
3、2年以上三类有源医疗器械海外注册体系工作经验者优先;
4、思路清晰,有较强的沟通、快速学习、计划及执行能力;

工作地点

通州区北京经开国际企业大道III19号楼

职位发布者

赵海晶/人事经理

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公司Logo北京长木谷医疗科技股份有限公司
北京长木谷医疗科技有限公司是一家专注于骨科人工智能解决方案的高新技术企业,面向医院骨科提供人工智能辅助诊断、个体化手术计划、手术导航、术后评估等全流程解决方案。公司拥有美国哈佛大学、斯坦福大学、清华大学、北京大学、香港大学等****院校背景的研发团队。长木谷频获国内风投青睐,目前已经完成六轮融资(B轮),投资方包括中金公司、IDG资本、鼎晖投资、联想之星,中关村发展集团,峰瑞资本,万辉资本,以太投资等。长木谷致力于打造中国智造、骨科人工智能与手术导航产品,让更多的中国患者受益,让天下没有难做的手术。
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