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兽药质量文件qa专员

4000-6000元
  • 长春宽城区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA认证医疗器械体系QA审核
岗位职责:
1. 负责兽药生产质量管理体系文件的编写、审核、修订(法规更新及公司内部变更)及维护,确保文件符合兽药GMP(兽药生产质量管理规范)及相关法规要求。
2. 参与公司质量体系文件的优化与升级,确保文件的合规性、可操作性和有效性。
3. 协助完成内部审计、外部审计,确保文件体系的完整性和合规性。
4. 负责文件管理系统的维护,确保文件的版本控制、分发、归档及销毁符合公司规定。
任职要求:
1. 学历要求:
本科及以上学历,兽药学、药学、制药工程、生物工程、化学或相关专业。
2. 工作经验:
至少1年以上兽药或药品行业QA或文件管理相关工作经验并有独立编写质量体系文件的经验,熟悉兽药GMP及相关法规。
3.有参与GMP认证或审计经验者优先。
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工作地点

长春宽城区国大生物-东南门

职位发布者

孙中梅/人事经理

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公司Logo吉林省国大生物工程有限公司
吉林省国大生物工程有限公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的专业生产企业,注册资金2000万元人民币,主要生产国药准字、保健品(国食健字)、医疗器械(卡波姆凝胶系列、壳聚糖季铵盐系列、退热贴、远红外磁疗贴等各类贴剂)、体外诊断试剂、消毒产品、卫生用品、药品的研发、生产及OEM贴牌代加工;公司隶属于领跃集团,旗下同时拥有吉林省领跃药业有限公司、吉林省国大制药有限公司,吉林省国大医药物流有限公司.公司坐落于新区--长春新区,占地面积30000m²,建筑面积26000m²,其中办公楼4000m²,仓库10000m²,生产车间12000m²。公司拥有着现代化的生产车间、生产设备及检验检测设备,具备完善的质量管理体系;年轻高素质的运营团队,遵循现代化企业运行原则,为客户提供优质的服务、高品质的产品;公司推出外用亲水性抗菌凝胶剂、喷剂、洗液、贴剂等剂型产品,产品涵盖妇科、男科、肛肠科、皮肤科、口腔科、耳鼻喉科、骨科等科室。公司秉承“以质量求生存,以诚信求合作,以创新求发展”的理念,针对用户的需求,不断加大科技投入,依靠技术创新,形成和提高企业的核心竞争力;同时以一流的人才、先进的技术、优质的产品和服务,赢得合作伙伴和临床医生的信赖,打造极具核心价值的行业知名品牌。
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