岗位职责
1.负责建立、实施并持续改进符合GMP的质量管理体系,确保体系有效运行;
2.组织审核批准标准、工艺规程、验证方案及报告等关键质量文件;监督产品放行过程,确保符合注册要求和法规标准;
3.组织开展内审及质量风险评估,处理质量投诉及不良反应事件,纠正与预防措施的有效实施;
4.负责质量管理团队的日常管理、人员培训,提升团队专业能力。
任职要求:
1.本科以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2.五年以上药品生产和质量管理实践经验,精通GMP及相关法律法规;
3.责任心强,严守质量安全底线。