生产主管

1、制定并执行生产计划，合理排产，确保订单按时交付，提高生产效率与资源利用率。
2、贯彻质量第一原则，确保生产过程符合质量管理体系要求，协同质量部完成工艺验证、清洁验证等。
3、负责偏差调查、CAPA制定与执行，推动生产相关质量问题的闭环管理。
4、配合完成药监部门的现场检查、体系审计及产品注册相关工作。
5、负责生产团队的日常管理、培训、考核与激励，提升团队技能与执行力。
6、推动跨部门协作，与质量、研发、仓库、采购等部门高效协同。
7、推行精益生产理念，识别并消除生产过程中的浪费，优化工艺流程。
8、控制生产成本，包括物料损耗、工时、设备维护等，实现降本增效。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物工程、制药工程、医疗器械、机械自动化等相关专业。
2、5年以上医疗器械或制药行业生产经验，其中至少2年以上生产主管岗位经验。
3、熟悉无菌试剂类（三类医疗器械）生产管理经验，熟悉无菌灌装、洁净车间管理、工艺验证等。
4、有试剂类医疗器械或药厂生产经验者优先。
5、熟悉GMP、ISO 13485等法规体系，熟悉医疗器械生产质量管理规范。